Skład bakteryjny żołądka w chorobie refluksowej
Identyfikacja bakterii odpowiedzialnych za rozwój raka przełyku i żołądka
Rak żołądka i przełyku (OG) związany ze złymi długoterminowymi wynikami, ponieważ ogółem mniej niż 25% pacjentów przeżywa dłużej niż 5 lat z powodu późnego rozpoznania choroby. Coraz więcej dowodów wskazuje na ważną rolę bakterii w rozwoju raka jelita grubego i choroby refluksowej przełyku (GORD). Około 1 na 10 osób cierpi na GORD i jest to jedna z najczęstszych chorób prowadzących do raka żołądka i przełyku.
W GORD leczenie chirurgiczne jest najskuteczniejszym sposobem zapobiegania nowotworom, ale około 85% pacjentów doświadcza później powikłań. Leki zmniejszające kwasowość zmniejszają ryzyko raka przełyku, ale w równym stopniu zwiększają ryzyko raka żołądka. Skracają również oczekiwaną długość życia pacjentów i często nie przynoszą ulgi. Analiza próbek kału pacjentów z GORD wykazała, że skład bakterii jelitowych różni się od normalnego i raczej przypomina ten występujący w raku.
Istnieje wyraźna potrzeba poprawy wyników leczenia raka jelita grubego. Można to osiągnąć, identyfikując bakterie odpowiedzialne za rozwój raka w tkance żołądka, treści żołądkowej i ślinie i potencjalnie je eliminując, a tym samym unikając rozwoju raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ze względów klinicznych uznali za konieczne wykonanie endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i wyrazili zgodę na dodatkowe biopsje błony śluzowej żołądka do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z refluksem nieerozyjnym
Pacjenci z objawami refluksu, ale bez objawów zapalenia przełyku lub przełyku Barretta w badaniu endoskopowym.
|
Standardowa endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsjami
|
|
Pacjenci z refluksem erozyjnym
Pacjenci z objawami refluksu z objawami zapalenia przełyku lub przełyku Barretta w badaniu endoskopowym.
|
Standardowa endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsjami
|
|
Pacjenci bez refluksu
Pacjenci ze zdrową błoną śluzową przełyku i żołądka bez objawów refluksu.
|
Standardowa endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsjami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w składzie bakteryjnym błony śluzowej żołądka między trzema grupami
Ramy czasowe: Próbki pobiera się w dniu endoskopii po min 6 godzinach głodzenia i przechowuje w temperaturze -80C
|
Bakterie znalezione w żołądku zostaną zidentyfikowane za pomocą analizy 16s RNA.
Rodzaj zidentyfikowanych bakterii zostanie porównany między trzema grupami.
|
Próbki pobiera się w dniu endoskopii po min 6 godzinach głodzenia i przechowuje w temperaturze -80C
|
|
Różnica w ilości bakterii błony śluzowej żołądka pomiędzy trzema wcześniej opisanymi grupami.
Ramy czasowe: Próbki pobiera się w dniu endoskopii po min 6 godzinach głodzenia i przechowuje w temperaturze -80C
|
Bakterie znalezione w błonie śluzowej żołądka zostaną określone ilościowo i porównane w obrębie trzech grup.
|
Próbki pobiera się w dniu endoskopii po min 6 godzinach głodzenia i przechowuje w temperaturze -80C
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory głowy i szyi
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Stany przedrakowe
- Nowotwory żołądka
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Nowotwory przełyku
- Przełyk Barretta
- Zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- R18055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .