Den bakterielle sammensætning af maven ved reflukssygdom
Identifikation af bakterier, der er ansvarlige for udviklingen af spiserørskræft
Mave- og spiserørskræft associeret med dårligt langtidsresultat, da samlet set mindre end 25 % af patienterne overlever i mere end 5 år på grund af sen erkendelse af sygdommen. Voksende beviser tyder på, at bakterier spiller en vigtig rolle i udviklingen af OG-kræft og gastroøsofageal reflukssygdom (GORD). Omkring 1 ud af 10 mennesker lider af GORD, og dette er en af de mest almindelige tilstande, der fører til mave- og spiserørskræft.
I GORD er kirurgisk terapi den mest succesrige forebyggelse af kræft, men omkring 85 % af patienterne oplever efterfølgende komplikationer. Syrehæmmende medicin reducerer risikoen for kræft i spiserøret, men øger ligeledes risikoen for mavekræft. De forkorter også patienternes forventede levetid og giver ofte ikke lindring. Analyse af afføringsprøver fra patienter med GORD viste forskellige tarmbakteriesammensætninger end normale og lignede temmelig den, der blev fundet i cancer.
Der er et klart behov for at forbedre resultatet af OG-kræft. Dette kan opnås ved at identificere bakterier, der er ansvarlige for kræftudvikling i mavevæv, maveindhold og spyt og potentielt eliminere dem og dermed undgå udvikling af kræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matyas Fehervari, PhD
- Telefonnummer: +447523400179
- E-mail: matyas.fehervari15@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der af kliniske årsager anså for nødvendige for en øvre gastrointestinal endoskopi og samtykke til yderligere gastriske slimhindebiopsier til undersøgelsesformål
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har øvre GI malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ikke-erosiv refluks
Patienter med symptomer på refluks, men ingen tegn på øsofagitis eller Barretts esophagus ved endoskopi.
|
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
|
|
Patienter med erosiv refluks
Patienter med symptomer på refluks med tegn på øsofagitis eller Barretts esophagus på endoskopi.
|
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
|
|
Patienter uden refluks
Patienter med sund spiserørs-maveslimhinde og ingen symptomer på refluks.
|
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i bakteriesammensætningen af maveslimhinden mellem de tre grupper
Tidsramme: Prøver opsamles på dagen for endoskopi efter min 6 timers sult og opbevares ved -80C
|
Bakterier fundet i maven vil blive identificeret med 16s RNA-analyse.
Typen af identificerede bakterier vil blive sammenlignet mellem de tre grupper.
|
Prøver opsamles på dagen for endoskopi efter min 6 timers sult og opbevares ved -80C
|
|
Forskel i mængden af bakterier i maveslimhinden mellem de tre tidligere beskrevne grupper.
Tidsramme: Prøver opsamles på dagen for endoskopi efter min 6 timers sult og opbevares ved -80C
|
Bakterier fundet i maveslimhinden vil blive kvantificeret og sammenlignet inden for de tre grupper.
|
Prøver opsamles på dagen for endoskopi efter min 6 timers sult og opbevares ved -80C
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Forstadier til kræft
- Neoplasmer i maven
- Gastroøsofageal refluks
- Esophageale neoplasmer
- Barrett Esophagus
- Øsofagitis
Andre undersøgelses-id-numre
- R18055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater