La composición bacteriana del estómago en la enfermedad por reflujo
Identificación de bacterias responsables del desarrollo del cáncer esófago-gástrico
El cáncer gástrico y de esófago (OG) se asocia con un mal resultado a largo plazo, ya que, en general, menos del 25 % de los pacientes sobreviven más de 5 años debido al reconocimiento tardío de la enfermedad. La creciente evidencia sugiere un papel importante para las bacterias en el desarrollo del cáncer OG y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Aproximadamente 1 de cada 10 personas sufre de ERGE y esta es una de las afecciones más comunes que conducen al cáncer gástrico y esofágico.
En la ERGE, la terapia quirúrgica es la prevención del cáncer más exitosa, pero alrededor del 85 % de los pacientes experimentan complicaciones posteriores. Los medicamentos supresores de ácido reducen el riesgo de cáncer de esófago, pero también aumentan el riesgo de cáncer gástrico. También acortan la expectativa de vida de los pacientes y, a menudo, no brindan alivio. El análisis de muestras de heces de pacientes con ERGE demostró composiciones bacterianas intestinales diferentes a las normales y bastante parecidas a las que se encuentran en el cáncer.
Existe una clara necesidad de mejorar el resultado del cáncer OG. Esto podría lograrse mediante la identificación de las bacterias responsables del desarrollo del cáncer en el tejido gástrico, el contenido gástrico y la saliva y, potencialmente, eliminarlas y, por lo tanto, evitar el desarrollo del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consideraron necesaria una endoscopia digestiva alta por razones clínicas y dieron su consentimiento para biopsias de la mucosa gástrica adicionales con fines de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen malignidad GI superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con reflujo no erosivo
Pacientes con síntomas de reflujo pero sin evidencia de esofagitis o esófago de Barrett en la endoscopia.
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Endoscopia GI superior estándar con biopsias
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Pacientes con reflujo erosivo
Pacientes con síntomas de reflujo con evidencia de esofagitis o esófago de Barrett en la endoscopia.
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Endoscopia GI superior estándar con biopsias
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Pacientes sin reflujo
Pacientes con mucosa esófago-gástrica sana y sin síntomas de reflujo.
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Endoscopia GI superior estándar con biopsias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la composición bacteriana de la mucosa gástrica entre los tres grupos
Periodo de tiempo: Las muestras se recogen el día de la endoscopia después de un mínimo de 6 horas de inanición y se conservan a -80C
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Las bacterias que se encuentran en el estómago se identificarán con análisis de ARN 16s.
El tipo de bacterias identificadas se comparará entre los tres grupos.
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Las muestras se recogen el día de la endoscopia después de un mínimo de 6 horas de inanición y se conservan a -80C
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Diferencia en la cantidad de bacterias de la mucosa gástrica entre los tres grupos descritos anteriormente.
Periodo de tiempo: Las muestras se recogen el día de la endoscopia después de un mínimo de 6 horas de inanición y se conservan a -80C
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Las bacterias que se encuentran en la mucosa gástrica se cuantificarán y compararán dentro de los tres grupos.
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Las muestras se recogen el día de la endoscopia después de un mínimo de 6 horas de inanición y se conservan a -80C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- R18055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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