A composição bacteriana do estômago na doença do refluxo
Identificação de bactérias responsáveis pelo desenvolvimento do câncer esôfago-gástrico
Câncer gástrico e esofágico (OG) associado a resultados ruins a longo prazo, pois, em geral, menos de 25% dos pacientes sobrevivem por mais de 5 anos devido ao reconhecimento tardio da doença. Evidências crescentes sugerem um papel importante para as bactérias no desenvolvimento do câncer OG e da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Cerca de 1 em cada 10 pessoas sofre de DRGE e esta é uma das condições mais comuns que levam ao câncer gástrico e esofágico.
Na DRGE, a terapia cirúrgica é a prevenção mais bem-sucedida do câncer, mas cerca de 85% dos pacientes apresentam complicações posteriormente. Medicamentos supressores de ácido reduzem o risco de câncer de esôfago, mas também aumentam o risco de câncer gástrico. Eles também encurtam a expectativa de vida dos pacientes e muitas vezes não fornecem alívio. A análise de amostras de fezes de pacientes com DRGE demonstrou composições bacterianas intestinais diferentes do normal e bastante semelhantes às encontradas no câncer.
Há uma clara necessidade de melhorar o resultado do câncer OG. Isso pode ser alcançado identificando as bactérias responsáveis pelo desenvolvimento do câncer no tecido gástrico, no conteúdo gástrico e na saliva e, potencialmente, eliminando-as, evitando assim o desenvolvimento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que consideraram necessária uma endoscopia digestiva alta por razões clínicas e consentimento para biópsias adicionais da mucosa gástrica para fins de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidade do trato gastrointestinal superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com refluxo não erosivo
Pacientes com sintomas de refluxo, mas sem evidência de esofagite ou esôfago de Barrett na endoscopia.
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Endoscopia digestiva alta padrão com biópsias
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Pacientes com refluxo erosivo
Pacientes com sintomas de refluxo com evidência de esofagite ou esôfago de Barrett na endoscopia.
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Endoscopia digestiva alta padrão com biópsias
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Pacientes sem refluxo
Pacientes com mucosa esôfago-gástrica saudável e sem sintomas de refluxo.
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Endoscopia digestiva alta padrão com biópsias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na composição bacteriana da mucosa gástrica entre os três grupos
Prazo: As amostras são coletadas no dia da endoscopia após um mínimo de 6 horas de jejum e preservadas a -80C
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As bactérias encontradas no estômago serão identificadas com análise de RNA 16s.
O tipo de bactéria identificada será comparado entre os três grupos.
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As amostras são coletadas no dia da endoscopia após um mínimo de 6 horas de jejum e preservadas a -80C
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Diferença na quantidade de bactérias da mucosa gástrica entre os três grupos descritos anteriormente.
Prazo: As amostras são coletadas no dia da endoscopia após um mínimo de 6 horas de jejum e preservadas a -80C
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As bactérias encontradas na mucosa gástrica serão quantificadas e comparadas dentro dos três grupos.
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As amostras são coletadas no dia da endoscopia após um mínimo de 6 horas de jejum e preservadas a -80C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Esofágicas
- Condições pré-cancerosas
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- Neoplasias Esofágicas
- Esôfago de Barrett
- Esofagite
Outros números de identificação do estudo
- R18055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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