胃反流病的细菌组成
2024年3月25日 更新者：Imperial College London
鉴定导致食管胃癌发展的细菌
胃癌和食管癌 (OG) 与长期预后不佳相关，因为对这种疾病的认识较晚，总体上只有不到 25% 的患者存活超过 5 年。 越来越多的证据表明细菌在 OG 癌症和胃食管反流病 (GORD) 的发展中起着重要作用。 大约十分之一的人患有 GORD，这是导致胃癌和食道癌的最常见疾病之一。
在 GORD 中，手术治疗是预防癌症最成功的方法，但大约 85% 的患者随后会出现并发症。 抑酸药物可降低患食道癌的风险，但同样会增加患胃癌的风险。 它们还会缩短患者的预期寿命，而且常常无法缓解症状。 对 GORD 患者粪便样本的分析表明，肠道细菌组成与正常人不同，而且与癌症中发现的相似。
显然需要改善 OG 癌症的结果。 这可以通过识别导致胃组织、胃内容物和唾液中癌症发展的细菌并可能消除它们从而避免癌症的发展来实现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matyas Fehervari, PhD
- 电话号码：+447523400179
- 邮箱：matyas.fehervari15@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
糜烂性、非糜烂性反流患者和无反流症状且上消化道粘膜健康的患者。
描述
纳入标准：
- 因临床原因认为有必要进行上消化道内镜检查并同意为研究目的进行额外的胃粘膜活检的患者
排除标准：
- 患有上消化道恶性肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非糜烂性反流患者
有反流症状但内镜检查无食管炎或 Barretts 食管证据的患者。
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带活组织检查的标准上消化道内窥镜检查
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糜烂性反流患者
有反流症状且内镜检查有食管炎或 Barretts 食管证据的患者。
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带活组织检查的标准上消化道内窥镜检查
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无反流的患者
食管胃粘膜健康，无反流症状的患者。
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带活组织检查的标准上消化道内窥镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三组胃黏膜细菌组成差异
大体时间：在至少 6 小时的饥饿后在内窥镜检查当天收集样品并保存在 -80°C
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胃中发现的细菌将通过 16s RNA 分析进行鉴定。
确定的细菌类型将在三组之间进行比较。
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在至少 6 小时的饥饿后在内窥镜检查当天收集样品并保存在 -80°C
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先前描述的三个组之间胃粘膜细菌数量的差异。
大体时间：在至少 6 小时的饥饿后在内窥镜检查当天收集样品并保存在 -80°C
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在胃粘膜中发现的细菌将在三组中进行量化和比较。
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在至少 6 小时的饥饿后在内窥镜检查当天收集样品并保存在 -80°C
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月4日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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