Vatsan bakteerikoostumus refluksitaudissa
Esophago-mahasyövän kehittymisestä vastuussa olevien bakteerien tunnistaminen
Maha- ja ruokatorven (OG) syöpään liittyy huono pitkäaikainen lopputulos, sillä kaiken kaikkiaan alle 25 % potilaista selviää yli 5 vuotta sairauden myöhäisen tunnistamisen vuoksi. Kasvava näyttö viittaa siihen, että bakteereilla on tärkeä rooli OG-syövän ja gastroesophageal refluksitaudin (GORD) kehittymisessä. Noin yksi kymmenestä ihmisestä kärsii GORD:sta, ja tämä on yksi yleisimmistä maha- ja ruokatorvisyöpään johtavista sairauksista.
GORD:ssa kirurginen hoito on menestynein syövän ehkäisy, mutta noin 85 % potilaista kokee komplikaatioita sen jälkeen. Happoa vähentävät lääkkeet vähentävät ruokatorven syövän riskiä, mutta samalla lisäävät mahasyövän riskiä. Ne myös lyhentävät potilaiden odotettavissa olevaa elinikää eivätkä usein tarjoa helpotusta. GORD-potilaiden ulostenäytteiden analyysi osoitti, että suoliston bakteerikoostumukset poikkesivat normaalista ja muistuttivat pikemminkin syövästä löydettyä.
On selvää, että OG-syövän tuloksia on parannettava. Tämä voitaisiin saavuttaa tunnistamalla bakteerit, jotka ovat vastuussa syövän kehittymisestä mahakudoksesta, mahalaukun sisällöstä ja syljestä, ja mahdollisesti eliminoimalla ne, jolloin vältetään syövän kehittyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka katsoivat tarpeelliseksi tehdä ylemmän maha-suolikanavan endoskopia kliinisistä syistä ja suostuneet lisämahan limakalvobiopsioihin tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylemmän GI-maligniteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ei-eroosiota refluksi
Potilaat, joilla on refluksioireita, mutta ei merkkejä ruokatorven tulehduksesta tai Barrettin ruokatorvesta endoskopiassa.
|
Tavallinen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja biopsiat
|
|
Potilaat, joilla on eroosiivinen refluksi
Potilaat, joilla on refluksioireita ja joilla on merkkejä esofagiittista tai Barrettin ruokatorvesta endoskopiassa.
|
Tavallinen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja biopsiat
|
|
Potilaat, joilla ei ole refluksia
Potilaat, joilla on terve ruokatorven ja mahalaukun limakalvo ja joilla ei ole refluksioireita.
|
Tavallinen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja biopsiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mahalaukun limakalvon bakteerikoostumuksessa näiden kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Näytteet kerätään endoskopiapäivänä vähintään 6 tunnin nälänhädän jälkeen ja niitä säilytetään -80 C:ssa
|
Vatsasta löydetyt bakteerit tunnistetaan 16s RNA-analyysillä.
Tunnistettujen bakteerien tyyppiä verrataan kolmen ryhmän välillä.
|
Näytteet kerätään endoskopiapäivänä vähintään 6 tunnin nälänhädän jälkeen ja niitä säilytetään -80 C:ssa
|
|
Ero mahalaukun limakalvon bakteerien määrässä kolmen aiemmin kuvatun ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Näytteet kerätään endoskopiapäivänä vähintään 6 tunnin nälänhädän jälkeen ja niitä säilytetään -80 C:ssa
|
Mahalaukun limakalvolta löydetyt bakteerit kvantifioidaan ja niitä verrataan kolmen ryhmän sisällä.
|
Näytteet kerätään endoskopiapäivänä vähintään 6 tunnin nälänhädän jälkeen ja niitä säilytetään -80 C:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Precancerous tilat
- Vatsan kasvaimet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Ruokatorven kasvaimet
- Barrettin ruokatorvi
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .