Den bakteriella sammansättningen av magen vid refluxsjukdom
Identifiering av bakterier som ansvarar för utvecklingen av matstrupscancer
Mag- och matstrupscancer (OG) associerad med dåligt långsiktigt resultat eftersom totalt sett mindre än 25 % av patienterna överlever i mer än 5 år på grund av sent upptäckt av sjukdomen. Växande bevis tyder på en viktig roll för bakterier i utvecklingen av OG-cancer och gastro-esofageal refluxsjukdom (GORD). Ungefär 1 av 10 personer lider av GORD och detta är ett av de vanligaste tillstånden som leder till mag- och matstrupscancer.
I GORD är kirurgisk terapi den mest framgångsrika förebyggande av cancer men cirka 85 % av patienterna upplever komplikationer efteråt. Syrehämmande mediciner minskar risken för matstrupscancer men ökar likaså risken för magcancer. De förkortar också patienternas förväntade livslängd och ger ofta inte lindring. Analys av avföringsprover från patienter med GORD visade olika tarmbakteriesammansättningar till normala och liknade snarare den som finns vid cancer.
Det finns ett tydligt behov av att förbättra resultatet av OG-cancer. Detta kan uppnås genom att identifiera bakterier som är ansvariga för cancerutveckling i magvävnad, maginnehåll och saliv och potentiellt eliminera dem och därmed undvika utveckling av cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ansett nödvändiga för en övre gastrointestinal endoskopi av kliniska skäl och samtycke till ytterligare magslemhinnebiopsier för studieändamål
Exklusions kriterier:
- Patienter som har malignitet i övre GI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med icke erosiv reflux
Patienter med symtom på reflux men inga tecken på esofagit eller Barretts esofagus vid endoskopi.
|
Standard endoskopi av övre GI med biopsier
|
|
Patienter med erosiv reflux
Patienter med symtom på reflux med tecken på esofagit eller Barretts esofagus på endoskopi.
|
Standard endoskopi av övre GI med biopsier
|
|
Patienter utan reflux
Patienter med frisk matstrupe-magslemhinna och inga symtom på reflux.
|
Standard endoskopi av övre GI med biopsier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i bakteriesammansättningen av magslemhinnan mellan de tre grupperna
Tidsram: Prover tas på dagen för endoskopi efter min 6 timmars svält och bevaras vid -80C
|
Bakterier som hittas i magen kommer att identifieras med 16s RNA-analys.
Typen av identifierade bakterier kommer att jämföras mellan de tre grupperna.
|
Prover tas på dagen för endoskopi efter min 6 timmars svält och bevaras vid -80C
|
|
Skillnad i mängden bakterier i magslemhinnan mellan de tre tidigare beskrivna grupperna.
Tidsram: Prover tas på dagen för endoskopi efter min 6 timmars svält och bevaras vid -80C
|
Bakterier som finns i magslemhinnan kommer att kvantifieras och jämföras inom de tre grupperna.
|
Prover tas på dagen för endoskopi efter min 6 timmars svält och bevaras vid -80C
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Precancerösa tillstånd
- Neoplasmer i magen
- Gastroesofageal reflux
- Esofagusneoplasmer
- Barrett Esophagus
- Esofagit
Andra studie-ID-nummer
- R18055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna