Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor bakteriális összetétele reflux betegségben

2024. március 25. frissítette: Imperial College London

Az oesophago-gyomorrák kialakulásáért felelős baktériumok azonosítása

Gyomor- és nyelőcsőrák (OG) rossz hosszú távú kimenetelű, mivel összességében a betegek kevesebb mint 25%-a él 5 évnél tovább a betegség késői felismerése miatt. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a baktériumok fontos szerepet játszanak az OG rák és a gastro oesophagealis reflux betegség (GORD) kialakulásában. Körülbelül 10 emberből 1 szenved GORD-ban, és ez az egyik leggyakoribb gyomor- és nyelőcsőrákhoz vezető állapot.

A GORD-ban a sebészeti terápia a legsikeresebb a rák megelőzésében, de a betegek körülbelül 85%-a tapasztal szövődményeket ezt követően. A savcsökkentő gyógyszerek csökkentik a nyelőcsőrák kockázatát, de ugyanilyen mértékben növelik a gyomorrák kockázatát. Ezenkívül lerövidítik a betegek várható élettartamát, és gyakran nem nyújtanak segítséget. A GORD-ban szenvedő betegek székletmintáinak elemzése azt mutatta, hogy a bélbaktériumok összetétele eltér a normálistól, és inkább hasonlít a rákban találthoz.

Egyértelműen szükség van az OG rák kimenetelének javítására. Ez úgy érhető el, hogy azonosítják a rák kialakulásáért felelős baktériumokat a gyomorszövetben, a gyomortartalomban és a nyálban, és potenciálisan kiküszöbölik őket, így elkerülhető a rák kialakulása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eróziós, nem eróziós refluxban szenvedő és reflux tünetmentes betegek, valamint egészséges felső GI nyálkahártya.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik klinikai okokból szükségesnek ítélték a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát, és hozzájárultak további gyomornyálkahártya biopsziához vizsgálati célból

Kizárási kritériumok:

  • Felső GI rosszindulatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem erozív refluxban szenvedő betegek
Olyan betegek, akiknél reflux tünetei vannak, de az endoszkópia során nem észleltek oesophagitis vagy Barrett-nyelőcső tüneteit.
Standard felső GI endoszkópia biopsziával
Eróziós refluxban szenvedő betegek
Betegek, akiknél reflux tünetei vannak, és oesophagitis vagy Barrett-nyelőcső endoszkópos vizsgálata során kimutatták.
Standard felső GI endoszkópia biopsziával
Refluxmentes betegek
Egészséges nyelőcső-gyomornyálkahártyával rendelkező betegek, akiknek nincs reflux tünetei.
Standard felső GI endoszkópia biopsziával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomornyálkahártya bakteriális összetételének különbsége a három csoport között
Időkeret: A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
A gyomorban talált baktériumokat 16s RNS-analízissel azonosítják. Az azonosított baktériumok típusát a három csoport összehasonlítja.
A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
A gyomornyálkahártya baktériumok mennyiségének különbsége a három korábban leírt csoport között.
Időkeret: A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
A gyomornyálkahártyában található baktériumokat számszerűsítik és összehasonlítják a három csoporton belül.
A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

3
Iratkozz fel