- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03835663
A gyomor bakteriális összetétele reflux betegségben
Az oesophago-gyomorrák kialakulásáért felelős baktériumok azonosítása
Gyomor- és nyelőcsőrák (OG) rossz hosszú távú kimenetelű, mivel összességében a betegek kevesebb mint 25%-a él 5 évnél tovább a betegség késői felismerése miatt. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a baktériumok fontos szerepet játszanak az OG rák és a gastro oesophagealis reflux betegség (GORD) kialakulásában. Körülbelül 10 emberből 1 szenved GORD-ban, és ez az egyik leggyakoribb gyomor- és nyelőcsőrákhoz vezető állapot.
A GORD-ban a sebészeti terápia a legsikeresebb a rák megelőzésében, de a betegek körülbelül 85%-a tapasztal szövődményeket ezt követően. A savcsökkentő gyógyszerek csökkentik a nyelőcsőrák kockázatát, de ugyanilyen mértékben növelik a gyomorrák kockázatát. Ezenkívül lerövidítik a betegek várható élettartamát, és gyakran nem nyújtanak segítséget. A GORD-ban szenvedő betegek székletmintáinak elemzése azt mutatta, hogy a bélbaktériumok összetétele eltér a normálistól, és inkább hasonlít a rákban találthoz.
Egyértelműen szükség van az OG rák kimenetelének javítására. Ez úgy érhető el, hogy azonosítják a rák kialakulásáért felelős baktériumokat a gyomorszövetben, a gyomortartalomban és a nyálban, és potenciálisan kiküszöbölik őket, így elkerülhető a rák kialakulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik klinikai okokból szükségesnek ítélték a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát, és hozzájárultak további gyomornyálkahártya biopsziához vizsgálati célból
Kizárási kritériumok:
- Felső GI rosszindulatú daganatos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nem erozív refluxban szenvedő betegek
Olyan betegek, akiknél reflux tünetei vannak, de az endoszkópia során nem észleltek oesophagitis vagy Barrett-nyelőcső tüneteit.
|
Standard felső GI endoszkópia biopsziával
|
Eróziós refluxban szenvedő betegek
Betegek, akiknél reflux tünetei vannak, és oesophagitis vagy Barrett-nyelőcső endoszkópos vizsgálata során kimutatták.
|
Standard felső GI endoszkópia biopsziával
|
Refluxmentes betegek
Egészséges nyelőcső-gyomornyálkahártyával rendelkező betegek, akiknek nincs reflux tünetei.
|
Standard felső GI endoszkópia biopsziával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomornyálkahártya bakteriális összetételének különbsége a három csoport között
Időkeret: A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
|
A gyomorban talált baktériumokat 16s RNS-analízissel azonosítják.
Az azonosított baktériumok típusát a három csoport összehasonlítja.
|
A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
|
A gyomornyálkahártya baktériumok mennyiségének különbsége a három korábban leírt csoport között.
Időkeret: A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
|
A gyomornyálkahártyában található baktériumokat számszerűsítik és összehasonlítják a három csoporton belül.
|
A mintákat az endoszkópia napján gyűjtik, legalább 6 órás éhezést követően, és -80 C-on tárolják.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- A fej és a nyak daganatai
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Precancerous állapotok
- Gyomor neoplazmák
- Gastrooesophagealis reflux
- Nyelőcső neoplazmák
- Barrett nyelőcső
- Nyelőcsőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok