역류성 식도염 환자의 위세균 구성
2024년 3월 25일 업데이트: Imperial College London
식도위암 발병 원인균 동정
위암과 식도암(OG)은 질병의 늦은 인식으로 인해 전체 환자의 25% 미만이 5년 이상 생존하기 때문에 좋지 않은 장기 결과와 관련이 있습니다. 증가하는 증거는 OG 암 및 위 식도 역류 질환(GORD) 발달에서 박테리아의 중요한 역할을 시사합니다. 10명 중 약 1명이 GORD를 앓고 있으며 이는 위암과 식도암으로 이어지는 가장 흔한 상태 중 하나입니다.
GORD에서는 외과적 치료가 암을 예방하는 가장 성공적인 방법이지만 환자의 약 85%가 나중에 합병증을 경험합니다. 산 억제 약물은 식도암의 위험을 감소시키지만 위암의 위험도 동일하게 증가시킵니다. 그들은 또한 환자의 기대 수명을 단축시키고 종종 구호를 제공하지 못합니다. GORD 환자의 대변 샘플을 분석한 결과 장내 세균 구성이 정상과는 다르고 암에서 발견되는 것과 다소 유사하다는 것이 입증되었습니다.
OG 암의 결과를 개선할 분명한 필요성이 있습니다. 이것은 위 조직, 위 내용물 및 타액에서 암 발생을 담당하는 박테리아를 식별하고 잠재적으로 제거하여 암 발생을 방지함으로써 달성될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미란성, 비미란성 역류가 있는 환자 및 역류 증상이 없고 건강한 상부 위장관 점막을 가진 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적 이유로 상부위장관 내시경 검사가 필요하다고 인정되고 연구 목적으로 추가적인 위점막 조직검사에 동의한 환자
제외 기준:
- 상부 위장관 악성 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비미란성 역류 환자
역류 증상이 있으나 내시경상 식도염이나 바렛 식도 소견이 없는 환자.
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생검을 통한 표준 상부 위장관 내시경
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미란성 역류 환자
내시경 검사에서 식도염 또는 바렛 식도의 증거가 있는 역류 증상이 있는 환자.
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생검을 통한 표준 상부 위장관 내시경
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역류가 없는 환자
식도-위 점막이 건강하고 역류 증상이 없는 환자.
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생검을 통한 표준 상부 위장관 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹 간의 위 점막의 박테리아 조성 차이
기간: 최소 6시간 기아 후 내시경 당일에 샘플을 수집하고 -80C에서 보존합니다.
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위장에서 발견되는 박테리아는 16s RNA 분석으로 식별됩니다.
식별된 박테리아의 유형은 세 그룹 간에 비교됩니다.
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최소 6시간 기아 후 내시경 당일에 샘플을 수집하고 -80C에서 보존합니다.
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앞서 설명한 세 그룹 사이의 위 점막의 박테리아 양의 차이.
기간: 최소 6시간 기아 후 내시경 당일에 샘플을 수집하고 -80C에서 보존합니다.
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위점막에서 발견되는 박테리아는 세 그룹 내에서 정량화되고 비교됩니다.
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최소 6시간 기아 후 내시경 당일에 샘플을 수집하고 -80C에서 보존합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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