Бактериальный состав желудка при рефлюксной болезни
Идентификация бактерий, ответственных за развитие рака пищевода и желудка
Рак желудка и пищевода (ОГ) связан с неблагоприятным долгосрочным исходом, поскольку в целом менее 25% пациентов выживают более 5 лет из-за позднего выявления заболевания. Растущее количество данных свидетельствует о важной роли бактерий в развитии рака ОГ и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Примерно 1 из 10 человек страдает ГЭРБ, и это одно из наиболее распространенных состояний, ведущих к раку желудка и пищевода.
При ГЭРБ хирургическое лечение является наиболее успешной профилактикой рака, но около 85% пациентов впоследствии испытывают осложнения. Кислотоподавляющие препараты снижают риск рака пищевода, но в равной степени увеличивают риск рака желудка. Они также сокращают продолжительность жизни пациентов и часто не приносят облегчения. Анализ образцов стула пациентов с ГЭРБ показал, что бактериальный состав кишечника отличается от нормального и скорее напоминал тот, который обнаруживается при раке.
Существует очевидная необходимость улучшить исход рака ОГ. Это может быть достигнуто путем выявления бактерий, ответственных за развитие рака, в ткани желудка, желудочном содержимом и слюне и, возможно, их устранения, что позволит избежать развития рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matyas Fehervari, PhD
- Номер телефона: +447523400179
- Электронная почта: matyas.fehervari15@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые сочли необходимой эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта по клиническим показаниям и согласны на дополнительные биопсии слизистой оболочки желудка в целях исследования
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественными новообразованиями верхних отделов ЖКТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с неэрозивным рефлюксом
Пациенты с симптомами рефлюкса, но без признаков эзофагита или пищевода Барретта при эндоскопии.
|
Стандартная эндоскопия верхних отделов ЖКТ с биопсией
|
|
Пациенты с эрозивным рефлюксом
Пациенты с симптомами рефлюкса с признаками эзофагита или пищевода Барретта при эндоскопии.
|
Стандартная эндоскопия верхних отделов ЖКТ с биопсией
|
|
Пациенты без рефлюкса
Пациенты со здоровой слизистой оболочкой пищевода и желудка и отсутствием симптомов рефлюкса.
|
Стандартная эндоскопия верхних отделов ЖКТ с биопсией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в бактериальном составе слизистой оболочки желудка между тремя группами
Временное ограничение: Образцы собирают в день эндоскопии после минимального 6-часового голодания и хранят при температуре -80°С.
|
Бактерии, обнаруженные в желудке, будут идентифицированы с помощью анализа РНК 16s.
Тип идентифицированных бактерий будет сравниваться между тремя группами.
|
Образцы собирают в день эндоскопии после минимального 6-часового голодания и хранят при температуре -80°С.
|
|
Разница в количестве бактерий слизистой оболочки желудка между тремя ранее описанными группами.
Временное ограничение: Образцы собирают в день эндоскопии после минимального 6-часового голодания и хранят при температуре -80°С.
|
Бактерии, обнаруженные в слизистой оболочке желудка, будут количественно определены и сравнены внутри трех групп.
|
Образцы собирают в день эндоскопии после минимального 6-часового голодания и хранят при температуре -80°С.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Новообразования головы и шеи
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Предраковые состояния
- Новообразования желудка
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Новообразования пищевода
- Пищевод Барретта
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- R18055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .