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La composition bactérienne de l'estomac dans la maladie de reflux

25 mars 2024 mis à jour par: Imperial College London

Identification des Bactéries Responsables du Développement du Cancer Oesophago-gastrique

Cancer de l'estomac et de l'œsophage (OG) associé à de mauvais résultats à long terme, car globalement moins de 25 % des patients survivent plus de 5 ans en raison d'une reconnaissance tardive de la maladie. De plus en plus de preuves suggèrent un rôle important des bactéries dans le développement du cancer OG et du reflux gastro-oesophagien (RGO). Environ 1 personne sur 10 souffre de RGO et c'est l'une des affections les plus courantes conduisant au cancer de l'estomac et de l'œsophage.

Dans le RGO, la thérapie chirurgicale est la prévention la plus efficace contre le cancer, mais environ 85 % des patients présentent des complications par la suite. Les médicaments antiacides réduisent le risque de cancer de l'œsophage, mais augmentent également le risque de cancer gastrique. Ils raccourcissent également l'espérance de vie des patients et ne parviennent souvent pas à les soulager. L'analyse d'échantillons de selles de patients atteints de RGO a démontré des compositions bactériennes intestinales différentes de la normale et ressemblait plutôt à celle trouvée dans le cancer.

Il existe un besoin évident d'améliorer les résultats du cancer OG. Ceci pourrait être réalisé en identifiant les bactéries responsables du développement du cancer dans le tissu gastrique, le contenu gastrique et la salive et potentiellement en les éliminant, évitant ainsi le développement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de reflux érosif, non érosif et patients ne présentant aucun symptôme de reflux et ayant une muqueuse gastro-intestinale supérieure saine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients jugés nécessaires pour une endoscopie gastro-intestinale supérieure pour des raisons cliniques et consentant à des biopsies supplémentaires de la muqueuse gastrique à des fins d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une tumeur maligne gastro-intestinale supérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec reflux non érosif
Patients présentant des symptômes de reflux mais aucun signe d'œsophagite ou d'œsophage de Barrett à l'endoscopie.
Test diagnostique: Aucune intervention, mais les patients subissent une endoscopie digestive haute et des biopsies à des fins cliniques
Endoscopie digestive haute standard avec biopsies
Patients souffrant de reflux érosif
Patients présentant des symptômes de reflux avec signes d'œsophagite ou d'œsophage de Barrett à l'endoscopie.
Test diagnostique: Aucune intervention, mais les patients subissent une endoscopie digestive haute et des biopsies à des fins cliniques
Endoscopie digestive haute standard avec biopsies
Patients sans reflux
Patients avec une muqueuse oesophago-gastrique saine et aucun symptôme de reflux.
Test diagnostique: Aucune intervention, mais les patients subissent une endoscopie digestive haute et des biopsies à des fins cliniques
Endoscopie digestive haute standard avec biopsies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de composition bactérienne de la muqueuse gastrique entre les trois groupes
Délai: Les échantillons sont prélevés le jour de l'endoscopie après min 6 heures de famine et conservés à -80C
Les bactéries trouvées dans l'estomac seront identifiées par l'analyse de l'ARN 16s. Le type de bactérie identifié sera comparé entre les trois groupes.
Les échantillons sont prélevés le jour de l'endoscopie après min 6 heures de famine et conservés à -80C
Différence de quantité de bactéries de la muqueuse gastrique entre les trois groupes précédemment décrits.
Délai: Les échantillons sont prélevés le jour de l'endoscopie après min 6 heures de famine et conservés à -80C
Les bactéries présentes dans la muqueuse gastrique seront quantifiées et comparées au sein des trois groupes.
Les échantillons sont prélevés le jour de l'endoscopie après min 6 heures de famine et conservés à -80C

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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