ダブルルーメンチューブ挿管の適切な位置を確認するための臨床検査を伴う胸膜肺超音波検査 (Echo-Thorax)
胸部手術を受ける患者のダブル ルーメン チューブ挿管の適切な位置をチェックするための臨床検査と胸膜肺超音波の関連の関心
新しい超音波アプローチを使用して、侵襲的な手順である気管支鏡検査の体系的な使用を避けることができます。 まれではありますが、肺感染症、気道内圧の上昇に伴う気胸、無気肺または気管支痙攣の発生など、いくつかの合併症が知られています。
その使用とそのコストに関連する合併症を克服することを可能にする単純なケースでは、線維鏡検査による体系的な制御を避けてください。
研究者は、術前の臨床検査に関連する 3 つのセクション (2 側の腋窩線と左上葉の肺野) で 2 つのステップ (2D と TM) で超音波検査戦略の診断的価値を評価したいと考えています。ゴールドスタンダード：フィブロスコピー。 臨床検査および胸膜肺の超音波検査では、少なくとも 85% の陽性適中率が必要です。
調査の概要
詳細な説明
胸部手術では、選択的挿管プローブを使用して、外科医が手術した肺を換気から除外するのが一般的です。 これらのプローブの適切な位置を確認するための参照検査である気管支鏡検査を実行することをお勧めします。 フィブロスコピーによる左側の選択的挿管プローブの適切な位置を体系的に制御することについては、議論の余地があります。
胸膜肺病変の診断のための超音波の関心は、気胸、血胸、および無気肺の診断のための蘇生および緊急の状況において確実です。
麻酔学における胸膜肺超音波の使用は、研究の対象です。 いくつかのチームは、適切な気管内チューブの位置を確認し、選択的挿管を診断するためにそれを使用しました。 実際、プローブの位置をより正確に制御するには、聴診よりも超音波の方が効率的であることが示されています。
この研究の目的は、大規模な前向き研究によって、臨床検査に関連する胸膜肺の超音波が手術した肺の除外を確認することを示すことです。 フィブロスコピーによるプローブの位置決めの体系的な制御がないため、この侵襲的なジェスチャーの実現に関連する経済的利益と罹患リスクの低減が可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、選択的な左挿管を必要とする胸部または心臓手術の恩恵を受けます。
- フランスの社会保障への加入
除外基準:
- 未成年の患者
- 患者の拒否
- 後見人、学芸員の患者。
- 超音波検査における胸膜スリップの可視化と互換性のない手術: 気胸または液体胸水の手術
- 超音波での胸膜スリップの検出を妨害する可能性が高い病歴：気胸手術
- 予測可能な挿管困難と選択的気管支ブロッカー挿管の必要性
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：超音波
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臨床検査に付随する胸膜肺超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部外科手術における手術肺の正しい除外を診断するために、胸膜肺超音波に関連する臨床検査の性能を評価すること。
時間枠：術中
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これらすべての以下のデータが存在することで、除外が正しいと見なすことができます。
収集された臨床データ : 聴診で小胞性雑音がないこと、漏れがないこと (肺活量測定で 4 ～5ml/kg の容積に対して 10% 未満または通気圧 < 4kPa (キロパスカル)、およびバブルテストで気泡がないこと)。
収集された超音波データ: 2D モードでの胸膜スリップの不在、TM モードでのバーコード記号の存在。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部外科手術における手術肺の正しい除外を診断するために、胸膜肺超音波のみの診断性能を評価する。
時間枠：術中
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次の 2 つの非メトリック イメージング基準が存在する場合にのみ、除外を正しいものとして認定することができます。
超音波基準 : 2D モードで胸膜スライドがないこと、TM モードでバーコード記号があること。
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術中
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肺排除の診断テストとしての胸膜肺超音波検査の観察者間妥当性を評価すること。
時間枠：包含期間の終わりに、平均1年
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次の 2 つの非メトリック イメージング基準が存在する参加者の数により、肺除外を正しいものとして認定することが可能になります。
超音波基準 : 2D モードで胸膜スライドがないこと、TM モードでバーコード記号があること。
気管支鏡診断から登録された盲検化された超音波ループの評価。
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包含期間の終わりに、平均1年
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肺の除外に対する外科医の満足度を評価する: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：手術終了時、1日目
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ビジュアル アナログ スケールで定量化された満足度スケール。
(0: 悪い結果、10: 良い結果)
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手術終了時、1日目
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色の存在によって視覚的に評価された、肺排除の診断におけるカラードップラーの性能の決定。
時間枠：超音波中
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3つの動きでの肺実質の色の有無（両側の腋窩線と左上葉の肺野）。
正しい除外に対応する色の欠如。
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超音波中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alabaladejo Pierre、CHU Grenoble Alpes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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