Échographie pleuro-pulmonaire avec examen clinique pour vérifier la bonne position de l'intubation du tube à double lumière (Echo-Thorax)
Intérêt de l'échographie pleuropulmonaire associée à l'examen clinique pour vérifier la bonne position de l'intubation du tube à double lumière chez les patients subissant une chirurgie thoracique
L'utilisation d'une nouvelle approche échographique permet d'éviter le recours systématique à la bronchoscopie qui est un geste invasif. Bien que rares, plusieurs complications sont connues avec, entre autres, la survenue d'infections pulmonaires, de pneumothorax associé à une augmentation de la pression dans les voies respiratoires, d'atélectasie ou encore de bronchospasme.
Evite le contrôle systématique par fibroscopie dans les cas simples qui permet de pallier les complications liées à son utilisation et à son coût.
Les investigateurs souhaitent évaluer la valeur diagnostique de la stratégie échographique en 2 temps (2D et TM) sur 3 coupes (champ pulmonaire sur la ligne axillaire des 2 côtés et lobe supérieur gauche) associée à l'examen clinique en préopératoire en comparant avec le étalon-or : fibroscopie. L'examen clinique et l'échographie pleuropulmonaire doivent avoir une valeur prédictive positive d'au moins 85 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie thoracique, il est courant d'utiliser des sondes d'intubation sélectives pour exclure de la ventilation le poumon opéré par le chirurgien. Il est recommandé de réaliser une bronchoscopie qui est l'examen de référence pour confirmer le bon positionnement de ces sondes. L'intérêt du contrôle systématique de la bonne position de la sonde d'intubation sélective gauche par fibroscopie est controversé.
L'intérêt de l'échographie pour le diagnostic des pathologies pleuro-pulmonaires est certain en contexte de réanimation et d'urgence pour le diagnostic de pneumothorax, hémothorax et atélectasie.
L'utilisation de l'échographie pleuropulmonaire en anesthésiologie fait l'objet d'études. Plusieurs équipes l'ont utilisé pour s'assurer du bon positionnement de la sonde endotrachéale et pour diagnostiquer une intubation sélective. En effet, il a été montré que pour contrôler plus précisément la position de la sonde, les ultrasons sont plus efficaces que l'auscultation.
Le but de ce travail est de montrer par une étude prospective à grande échelle que l'échographie pleuro-pulmonaire associée à l'examen clinique confirme l'exclusion du poumon opéré. l'absence de contrôle systématique du positionnement de la sonde par fibroscopie permettent un gain financier et une diminution du risque de morbidité lié à la réalisation de ce geste invasif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient bénéficiera d'une chirurgie thoracique ou cardiaque nécessitant une intubation gauche sélective.
- Affiliation à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Refus du patient
- Patients sous tutelle, curateurs.
- Chirurgie non compatible avec une visualisation du glissement pleural en échographie : chirurgie du pneumothorax ou épanchement liquidien
- Antécédent susceptible de perturber la détection du glissement pleural à l'échographie : chirurgie du pneumothorax
- Difficultés d'intubation prévisibles et nécessité d'une intubation sélective avec un bloqueur bronchique
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ultrason
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Échographie pleuro-pulmonaire associée à un examen clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la performance de l'examen clinique associé à l'échographie pleuro-pulmonaire pour diagnostiquer la bonne exclusion du poumon opéré en chirurgie thoracique.
Délai: En période peropératoire
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La présence de toutes ces données suivantes permet de qualifier l'exclusion de correcte.
Données cliniques recueillies : absence de souffle vésiculaire à l'auscultation, absence de fuites (moins de 10% ou pressions d'insufflation < 4kPa (kilopascal) pour un volume de 4 -5ml/kg en spirométrie, et absence de bulles au bubble test.
Données échographiques recueillies : absence de glissement pleural en mode 2D, présence du signe code barre en mode TM.
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En période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la performance diagnostique de l'échographie pleuro-pulmonaire seule pour diagnostiquer l'exclusion droite du poumon opéré en chirurgie thoracique.
Délai: En période peropératoire
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Seule la présence des deux critères d'imagerie non métriques suivants permet de qualifier l'exclusion de correcte.
Critères échographiques : absence de glissement pleural en mode 2D, Présence du signe code barre en mode TM.
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En période peropératoire
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Évaluer la validité interobservateur de l'échographie pleuropulmonaire en tant que test diagnostique de l'exclusion pulmonaire.
Délai: à la fin de la période d'inclusion, une moyenne de 1 an
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Nombre de participants avec la présence des deux critères d'imagerie non métriques suivants permet de qualifier l'exclusion pulmonaire de correcte.
Critères échographiques : absence de glissement pleural en mode 2D, Présence du signe code barre en mode TM.
Bilan sur anses échographiques en aveugle enregistré à partir du diagnostic bronchoscopique.
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à la fin de la période d'inclusion, une moyenne de 1 an
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Évaluer la satisfaction du chirurgien vis-à-vis de l'exclusion pulmonaire : échelle visuelle analogique
Délai: à la fin de la chirurgie, jour 1
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Échelle de satisfaction quantifiée en échelle visuelle analogique.
(de 0 : moins bon résultat à 10 : meilleur résultat)
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à la fin de la chirurgie, jour 1
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détermination de la performance du Doppler couleur dans le diagnostic de l'exclusion pulmonaire, évaluée visuellement par la présence de couleur.
Délai: Pendant l'échographie
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absence ou présence de couleur dans le parenchyme pulmonaire sur les 3 mouvements (champs pulmonaires sur la ligne axillaire des 2 côtés et lobe supérieur gauche).
L'absence de couleur correspondant à une exclusion correcte.
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Pendant l'échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alabaladejo Pierre, CHU Grenoble Alpes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2018-EchoThorax
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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