Ecografia pleuropolmonare con esame clinico per verificare la buona posizione dell'intubazione del tubo a doppio lume (Echo-Thorax)
Interesse dell'ecografia pleuropolmonare associata all'esame clinico per verificare la buona posizione dell'intubazione del tubo a doppio lume nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica
Utilizzando un nuovo approccio ecografico, ci permette di evitare l'uso sistematico della broncoscopia che è una procedura invasiva. Sebbene rare, sono note diverse complicazioni con, tra l'altro, l'insorgenza di infezioni polmonari, pneumotorace associato ad aumento della pressione nelle vie aeree, atelettasia o broncospasmo.
Evitare il controllo sistematico mediante fibroscopia in casi semplici che consente di superare le complicazioni legate al suo utilizzo e al suo costo.
Gli investigatori vogliono valutare il valore diagnostico della strategia ecografica in 2 passaggi (2D e TM) su 3 sezioni (campo polmonare sulla linea ascellare dei 2 lati e lobo superiore sinistro) associata all'esame clinico in preoperatorio confrontando con il gold standard: la fibroscopia. L'esame clinico e l'ecografia pleuropolmonare dovrebbero avere un valore predittivo positivo di almeno l'85%.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia toracica è comune l'uso di sonde selettive per l'intubazione per escludere dalla ventilazione il polmone operato dal chirurgo. Si raccomanda di eseguire una broncoscopia che è l'esame di riferimento per confermare la buona posizione di queste sonde. L'interesse di controllare sistematicamente la buona posizione della sonda di intubazione selettiva sinistra mediante fibroscopia è controverso.
L'interesse dell'ecografia per la diagnosi delle patologie pleuro-polmonari è certo in ambito rianimatorio ed emergenziale per la diagnosi di pneumotorace, emotorace ed atelettasie.
L'uso dell'ecografia pleuropolmonare in anestesiologia è oggetto di studi. Diversi team lo hanno utilizzato per garantire il corretto posizionamento del tubo endotracheale e per diagnosticare l'intubazione selettiva. È stato infatti dimostrato che per controllare con maggiore precisione la posizione della sonda, l'ecografia è più efficiente dell'auscultazione.
Lo scopo di questo lavoro è dimostrare con uno studio prospettico su larga scala che l'ecografia pleuropolmonare associata all'esame clinico conferma l'esclusione del polmone operato. l'assenza di un controllo sistematico del posizionamento della sonda mediante fibroscopia consente un guadagno economico e una riduzione del rischio di morbilità legato alla realizzazione di questo gesto invasivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente trarrà beneficio dalla chirurgia toracica o cardiaca che richiede l'intubazione sinistra selettiva.
- Affiliazione alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- Rifiuto del paziente
- Pazienti sotto tutela, curatori.
- Interventi chirurgici non compatibili con la visualizzazione ecografica dello slip pleurico: interventi chirurgici di pneumotorace o versamento liquido
- Anamnesi che potrebbe disturbare il rilevamento di scivolamento pleurico sugli ultrasuoni: chirurgia del pneumotorace
- Difficoltà di intubazione prevedibili e necessità di intubazione selettiva di bloccanti bronchiali
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ecografia
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Ecografia pleuropolmonare associata ad un esame clinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'andamento dell'esame clinico associato all'ecografia pleuropolmonare al fine di diagnosticare la corretta esclusione del polmone operato in chirurgia toracica.
Lasso di tempo: Durante il periodo peroperatorio
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La presenza di tutti questi dati successivi consente di qualificare l'esclusione come corretta.
Dati clinici raccolti: assenza di soffio vescicolare all'auscultazione, assenza di perdite (inferiori al 10% o pressioni di insufflazione < 4kPa (kilopascal) per un volume di 4-5ml/kg in spirometria, e assenza di bolle nel bubble test.
Dati ecografici raccolti: assenza di scorrimento pleurico in modalità 2D, presenza del segno del codice a barre in modalità TM.
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Durante il periodo peroperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la performance diagnostica della sola ecografia pleuropolmonare per diagnosticare la corretta esclusione del polmone operato in chirurgia toracica.
Lasso di tempo: Durante il periodo peroperatorio
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Solo la presenza dei due seguenti criteri di imaging non metrici consente di qualificare l'esclusione come corretta.
Criteri ecografici: assenza di scorrimento pleurico in modalità 2D, presenza del segno del codice a barre in modalità TM.
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Durante il periodo peroperatorio
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Valutare la validità interosservatore dell'ecografia pleuropolmonare come test diagnostico per l'esclusione polmonare.
Lasso di tempo: al termine del periodo di inclusione, in media 1 anno
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Il numero di partecipanti con la presenza dei due seguenti criteri di imaging non metrico consente di qualificare l'esclusione polmonare come corretta.
Criteri ecografici: assenza di scorrimento pleurico in modalità 2D, presenza del segno del codice a barre in modalità TM.
Valutazione su anse ecografiche in cieco registrate dalla diagnosi broncoscopica.
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al termine del periodo di inclusione, in media 1 anno
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Valutare la soddisfazione del chirurgo per l'esclusione polmonare: scala analogica visiva
Lasso di tempo: al termine dell'intervento, 1° giorno
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Scala di soddisfazione quantificata in scala analogica visiva.
(da 0: esito peggiore, a 10: esito migliore)
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al termine dell'intervento, 1° giorno
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determinazione della performance del color Doppler nella diagnosi di esclusione polmonare, valutata visivamente per presenza di colore.
Lasso di tempo: Durante l'ecografia
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assenza o presenza di colore nel parenchima polmonare sui 3 movimenti (campi polmonari sulla linea ascellare dei 2 lati e lobo superiore sinistro).
L'assenza di colore corrisponde ad una corretta esclusione.
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Durante l'ecografia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alabaladejo Pierre, CHU Grenoble Alpes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2018-EchoThorax
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