Pleuropulmonální ultrazvuk s klinickým vyšetřením ke kontrole správné polohy intubace s dvojitým lumenem (Echo-Thorax)
Zájem o pleuropulmonální ultrazvuk spojený s klinickým vyšetřením ke kontrole dobré polohy dvojité lumen tubusové intubace u pacientů podstupujících hrudní chirurgii
Použití nového ultrazvukového přístupu nám umožňuje vyhnout se systematickému používání bronchoskopie, která je invazivním postupem. Ačkoli je to vzácné, je známo několik komplikací, mimo jiné s výskytem plicních infekcí, pneumotoraxem spojeným se zvýšeným tlakem v dýchacích cestách, atelektázou nebo bronchospasmem.
Vyhněte se systematické kontrole fibroskopií v jednoduchých případech, což umožňuje překonat komplikace spojené s jeho použitím a jeho cenou.
Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit diagnostickou hodnotu echografické strategie ve 2 krocích (2D a TM) na 3 řezech (plicní pole na axilární linii 2 stran a levý horní lalok) spojených s klinickým vyšetřením v předoperačním srovnání s zlatý standard: fibroskopie. Klinické vyšetření a pleuropulmonální ultrazvuk by měly mít pozitivní prediktivní hodnotu alespoň 85 %.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V hrudní chirurgii je běžné používat selektivní intubační sondy k vyloučení z ventilace plic operovaných chirurgem. Pro potvrzení dobré polohy těchto sond se doporučuje provést bronchoskopii, která je referenčním vyšetřením. Zájem o systematickou kontrolu dobré polohy levé selektivní intubační sondy pomocí fibroskopie je kontroverzní.
Zájem ultrazvuku pro diagnostiku pleuro-pulmonálních patologií je jistý v resuscitačním a urgentním kontextu pro diagnostiku pneumotoraxu, hemotoraxu a atelektázy.
Využití pleuropulmonálního ultrazvuku v anesteziologii je předmětem studií. Několik týmů ji použilo k zajištění správného umístění endotracheální trubice a k diagnostice selektivní intubace. Ve skutečnosti se ukázalo, že pro přesnější kontrolu polohy sondy je ultrazvuk účinnější než auskultace.
Cílem této práce je prokázat pomocí rozsáhlé prospektivní studie, že pleuropulmonální ultrazvuk spojený s klinickým vyšetřením potvrzuje vyloučení operované plíce. absence systematické kontroly umístění sondy pomocí fibroskopie umožňuje finanční zisk a snížení rizika morbidity související s realizací tohoto invazivního gesta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient bude mít prospěch z hrudní nebo srdeční chirurgie vyžadující selektivní levou intubaci.
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Odmítnutí pacienta
- Pacienti v opatrovnictví, kurátoři.
- Operace není kompatibilní s vizualizací pleurálního skluzu v echografii: operace pneumotoraxu nebo tekutého výpotku
- Anamnéza pravděpodobně naruší detekci pleurálního skluzu na ultrazvuku: operace pneumotoraxu
- Předvídatelné potíže s intubací a nutnost intubace selektivním bronchiálním blokátorem
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ultrazvuk
|
Pleuropulmonální ultrazvuk spojený s klinickým vyšetřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit provedení klinického vyšetření spojeného s pleuropulmonálním ultrazvukem za účelem diagnostiky správné exkluze operované plíce v hrudní chirurgii.
Časové okno: V peroperačním období
|
Přítomnost všech těchto následujících údajů umožňuje kvalifikovat vyloučení jako správné.
Shromážděné klinické údaje: nepřítomnost vezikulárního šelestu při auskultaci, nepřítomnost netěsností (méně než 10 % nebo insuflační tlaky < 4 kPa (kilopascal) pro objem 4-5 ml/kg při spirometrii a nepřítomnost bublin v bublinovém testu.
Shromážděná ultrazvuková data: nepřítomnost pleurálního skluzu v režimu 2D, přítomnost znaku čárového kódu v režimu TM.
|
V peroperačním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit diagnostický výkon samotného pleuropulmonálního ultrazvuku k diagnostice správného vyloučení operované plíce v hrudní chirurgii.
Časové okno: V peroperačním období
|
Pouze přítomnost dvou následujících nemetrických zobrazovacích kritérií umožňuje kvalifikovat vyloučení jako správné.
Ultrazvuková kritéria: nepřítomnost pleurálního klouzání v režimu 2D, přítomnost znaku čárového kódu v režimu TM.
|
V peroperačním období
|
|
Vyhodnotit interobserverovou validitu pleuropulmonálního ultrazvuku jako diagnostického testu pro vyloučení plic.
Časové okno: na konci období zařazení v průměru 1 rok
|
Počet účastníků s přítomností dvou následujících nemetrických zobrazovacích kritérií umožňuje kvalifikovat vyloučení plic jako správné.
Ultrazvuková kritéria: nepřítomnost pleurálního klouzání v režimu 2D, přítomnost znaku čárového kódu v režimu TM.
Hodnocení na ultrasonografických kličkách zaslepených registrovaných z diagnózy bronchoskopie.
|
na konci období zařazení v průměru 1 rok
|
|
Zhodnoťte spokojenost chirurga s vyloučením plic: vizuální analogová stupnice
Časové okno: na konci operace, den 1
|
Kvantifikovaná škála spokojenosti ve vizuální analogové škále.
(od 0: horší výsledek do 10: lepší výsledek)
|
na konci operace, den 1
|
|
stanovení výkonnosti barevného dopplera v diagnostice plicní exkluze, vizuálně hodnocené přítomností barvy.
Časové okno: Během ultrazvuku
|
nepřítomnost nebo přítomnost barvy v plicním parenchymu na 3 pohybech (plicní pole na axilární linii na 2 stranách a levém horním laloku).
Absence barvy odpovídající správnému vyloučení.
|
Během ultrazvuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alabaladejo Pierre, CHU Grenoble Alpes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3-2018-EchoThorax
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .