Ultrasonido Pleuropulmonar Con Examen Clínico Para Comprobar La Buena Posición De La Intubación Del Tubo De Doble Luz (Echo-Thorax)
Interés de la ecografía pleuropulmonar asociada al examen clínico para verificar la buena posición del tubo de intubación de doble luz en pacientes sometidos a cirugía torácica
El uso de un nuevo enfoque de ultrasonido nos permite evitar el uso sistemático de la broncoscopia, que es un procedimiento invasivo. Aunque raras, se conocen varias complicaciones como, entre otras, la aparición de infecciones pulmonares, neumotórax asociado a aumento de la presión en las vías respiratorias, atelectasias o broncoespasmo.
Evitar el control sistemático por fibroscopia en casos sencillos lo que permite superar las complicaciones relacionadas con su uso y su coste.
Los investigadores quieren evaluar el valor diagnóstico de la estrategia ecográfica en 2 pasos (2D y TM) en 3 tramos (campo pulmonar en la línea axilar de los 2 lados y lóbulo superior izquierdo) asociada al examen clínico en el preoperatorio comparando con el estándar de oro: fibroscopia. El examen clínico y la ecografía pleuropulmonar deben tener un valor predictivo positivo de al menos el 85%.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cirugía torácica es común el uso de sondas de intubación selectiva para excluir de la ventilación el pulmón intervenido por el cirujano. Se recomienda realizar una broncoscopia que es el examen de referencia para confirmar la buena posición de estas sondas. El interés de controlar sistemáticamente la buena posición de la sonda de intubación selectiva izquierda mediante fibroscopia es controvertido.
Es cierto el interés de la ecografía para el diagnóstico de patologías pleuropulmonares en contextos de reanimación y urgencias para el diagnóstico de neumotórax, hemotórax y atelectasias.
El uso de la ecografía pleuropulmonar en anestesiología es objeto de estudios. Varios equipos lo utilizaron para garantizar la colocación adecuada del tubo endotraqueal y para diagnosticar la intubación selectiva. De hecho, se ha demostrado que para controlar con mayor precisión la posición de la sonda, la ecografía es más eficaz que la auscultación.
El objetivo de este trabajo es demostrar mediante un estudio prospectivo a gran escala que la ecografía pleuropulmonar asociada a la exploración clínica confirma la exclusión del pulmón intervenido. la ausencia de un control sistemático del posicionamiento de la sonda por fibroscopia permite una ganancia económica y una reducción del riesgo de morbilidad relacionada con la realización de este gesto invasivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se beneficiará de una cirugía torácica o cardíaca que requiera intubación izquierda selectiva.
- Afiliación a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Negativa del paciente
- Pacientes bajo tutela, curadores.
- Cirugía no compatible con visualización de deslizamiento pleural en ecografía: cirugía de neumotórax o derrame líquido
- Antecedentes susceptibles de perturbar la detección de deslizamiento pleural en ecografía: cirugía de neumotórax
- Dificultades de intubación predecibles y necesidad de intubación selectiva con bloqueadores bronquiales
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ultrasonido
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Ecografía pleuropulmonar asociada a un examen clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la realización del examen clínico asociado a la ecografía pleuropulmonar para diagnosticar la correcta exclusión del pulmón intervenido en cirugía torácica.
Periodo de tiempo: Durante el período peroperatorio
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La presencia de todos estos datos siguientes permite calificar la exclusión como correcta.
Datos clínicos recogidos: ausencia de soplo vesicular a la auscultación, ausencia de fugas (inferiores al 10% o presiones de insuflación < 4kPa (kilopascales) para un volumen de 4-5ml/kg en espirometría, y ausencia de burbujas en el bubble test.
Datos ecográficos recogidos: ausencia de deslizamiento pleural en modo 2D, presencia del signo del código de barras en modo TM.
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Durante el período peroperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el rendimiento diagnóstico de la ecografía pleuropulmonar sola para diagnosticar la correcta exclusión del pulmón intervenido en cirugía torácica.
Periodo de tiempo: Durante el período peroperatorio
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Sólo la presencia de los dos siguientes criterios de imagen no métricos permite calificar la exclusión como correcta.
Criterios ecográficos: ausencia de deslizamiento pleural en modo 2D, Presencia del signo del código de barras en modo TM.
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Durante el período peroperatorio
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Evaluar la validez interobservador de la ecografía pleuropulmonar como prueba diagnóstica de exclusión pulmonar.
Periodo de tiempo: al final del período de inclusión, un promedio de 1 año
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Número de participantes con la presencia de los dos siguientes criterios de imagen no métricos permite calificar la exclusión pulmonar como correcta.
Criterios ecográficos: ausencia de deslizamiento pleural en modo 2D, Presencia del signo del código de barras en modo TM.
Evaluación en asas ultrasonográficas cegadas registradas a partir del diagnóstico broncoscópico.
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al final del período de inclusión, un promedio de 1 año
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Evaluar la satisfacción del cirujano con la exclusión pulmonar: escala analógica visual
Periodo de tiempo: al final de la cirugía, día 1
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Escala de satisfacción cuantificada en escala analógica visual.
(de 0: peor resultado, a 10: mejor resultado)
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al final de la cirugía, día 1
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determinación del rendimiento del Doppler color en el diagnóstico de exclusión pulmonar, valorado visualmente por presencia de color.
Periodo de tiempo: Durante la ecografía
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ausencia o presencia de color en el parénquima pulmonar en los 3 movimientos (campos pulmonares en la línea axilar de los 2 lados y lóbulo superior izquierdo).
La ausencia de color corresponde a una correcta exclusión.
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Durante la ecografía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alabaladejo Pierre, CHU Grenoble Alpes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3-2018-EchoThorax
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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