Pleuropulmonaler Ultraschall mit klinischer Untersuchung zur Überprüfung des guten Sitzes der Doppellumentubus-Intubation (Echo-Thorax)
Interesse des pleuropulmonalen Ultraschalls an einer klinischen Untersuchung zur Überprüfung der guten Position der Doppellumentubus-Intubation bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen
Mit einem neuen Ultraschall-Ansatz können wir den systematischen Einsatz der Bronchoskopie vermeiden, die ein invasives Verfahren ist. Obwohl selten, sind mehrere Komplikationen bekannt, unter anderem das Auftreten von Lungeninfektionen, Pneumothorax verbunden mit erhöhtem Druck in den Atemwegen, Atelektase oder Bronchospasmus.
Vermeiden Sie in einfachen Fällen die systematische Kontrolle durch Fibroskopie, die es ermöglicht, die mit ihrer Verwendung und ihren Kosten verbundenen Komplikationen zu überwinden.
Die Untersucher wollen den diagnostischen Wert der echographischen Strategie in 2 Schritten (2D und TM) an 3 Schnitten (Lungenfeld auf der Achsellinie der 2 Seiten und linker Oberlappen) im Zusammenhang mit der klinischen Untersuchung präoperativ durch Vergleich mit dem evaluieren Goldstandard: Fibroskopie. Klinische Untersuchung und pleuropulmonaler Ultraschall sollten einen positiven Vorhersagewert von mindestens 85 % haben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Thoraxchirurgie ist es üblich, selektive Intubationssonden zu verwenden, um die vom Chirurgen operierte Lunge von der Beatmung auszuschließen. Es wird empfohlen, eine Bronchoskopie durchzuführen, die als Referenzuntersuchung dient, um die gute Position dieser Sonden zu bestätigen. Das Interesse, die gute Lage der linken selektiven Intubationssonde durch Fibroskopie systematisch zu kontrollieren, ist umstritten.
Das Interesse des Ultraschalls für die Diagnose pleuropulmonaler Pathologien ist im Kontext der Wiederbelebung und des Notfalls für die Diagnose von Pneumothorax, Hämothorax und Atelektase sicher.
Der Einsatz des pleuropulmonalen Ultraschalls in der Anästhesiologie ist Gegenstand von Studien. Mehrere Teams verwendeten es, um die richtige Positionierung des Endotrachealtubus sicherzustellen und eine selektive Intubation zu diagnostizieren. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass zur genaueren Kontrolle der Sondenposition Ultraschall effizienter ist als Auskultation.
Ziel dieser Arbeit ist es, durch eine großangelegte prospektive Studie zu zeigen, dass der pleuropulmonale Ultraschall in Verbindung mit der klinischen Untersuchung den Ausschluss der operierten Lunge bestätigt. Das Fehlen einer systematischen Kontrolle der Positionierung der Sonde durch Fibroskopie ermöglicht einen finanziellen Gewinn und eine Verringerung des Morbiditätsrisikos im Zusammenhang mit der Durchführung dieser invasiven Geste.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient profitiert von Thorax- oder Herzoperationen, die eine selektive linke Intubation erfordern.
- Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten
- Ablehnung des Patienten
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratoren.
- Operation, die nicht mit einer Darstellung des Pleuragleitens in der Echographie vereinbar ist: Operation eines Pneumothorax oder eines Flüssigkeitsergusses
- Vorgeschichte, die wahrscheinlich die Erkennung eines Pleuraschlupfs im Ultraschall stört: Pneumothorax-Operation
- Vorhersehbare Intubationsschwierigkeiten und die Notwendigkeit einer selektiven Bronchialblocker-Intubation
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ultraschall
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Der pleuropulmonale Ultraschall ist mit einer klinischen Untersuchung verbunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Leistung der klinischen Untersuchung im Zusammenhang mit pleuropulmonalem Ultraschall zur Diagnose des korrekten Ausschlusses der operierten Lunge in der Thoraxchirurgie.
Zeitfenster: Während der peroperativen Phase
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Das Vorhandensein all dieser folgenden Daten ermöglicht es, den Ausschluss als richtig zu qualifizieren.
Erfasste klinische Daten: Fehlen von vesikulären Geräuschen bei der Auskultation, Fehlen von Leckagen (weniger als 10 % oder Insufflationsdrücke < 4 kPa (Kilopascal) für ein Volumen von 4–5 ml/kg in der Spirometrie und Fehlen von Blasen im Blasentest.
Gesammelte Ultraschalldaten: Fehlen von Pleuragleiten im 2D-Modus, Vorhandensein des Strichcodezeichens im TM-Modus.
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Während der peroperativen Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zur Bewertung der diagnostischen Leistungsfähigkeit des pleuropulmonalen Ultraschalls allein zur Diagnose des richtigen Ausschlusses der operierten Lunge in der Thoraxchirurgie.
Zeitfenster: Während der peroperativen Phase
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Erst das Vorliegen der beiden folgenden nicht metrischen Bildgebungskriterien ermöglicht es, den Ausschluss als richtig zu qualifizieren.
Ultraschallkriterien: Fehlen von Pleuragleiten im 2D-Modus, Vorhandensein des Strichcodezeichens im TM-Modus.
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Während der peroperativen Phase
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Bewertung der Interobserver-Validität des pleuropulmonalen Ultraschalls als diagnostischer Test für pulmonalen Ausschluss.
Zeitfenster: am Ende des Einschlusszeitraums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit Vorliegen der beiden folgenden nicht metrischen Bildgebungskriterien ermöglicht es, den Lungenausschluss als korrekt zu qualifizieren.
Ultraschallkriterien: Fehlen von Pleuragleiten im 2D-Modus, Vorhandensein des Strichcodezeichens im TM-Modus.
Auswertung auf Ultraschallschleifen verblindet registriert von der Bronchoskopie-Diagnose.
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am Ende des Einschlusszeitraums durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Zufriedenheit des Chirurgen mit dem Lungenausschluss: visuelle Analogskala
Zeitfenster: am Ende der Operation, Tag 1
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Quantifizierte Zufriedenheitsskala in visueller Analogskala.
(von 0: schlechteres Ergebnis, bis 10: besseres Ergebnis)
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am Ende der Operation, Tag 1
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Bestimmung der Leistung des Farbdopplers bei der Diagnose des Lungenausschlusses, visuell beurteilt durch das Vorhandensein von Farbe.
Zeitfenster: Beim Ultraschall
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Fehlen oder Vorhandensein von Farbe im Lungenparenchym auf den 3 Bewegungen (Lungenfelder auf der Achsellinie der 2 Seiten und des linken Oberlappens).
Das Fehlen von Farbe entspricht einem korrekten Ausschluss.
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Beim Ultraschall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alabaladejo Pierre, CHU Grenoble Alpes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 3-2018-EchoThorax
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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