Ultrassom pleuropulmonar com exame clínico para verificar a boa posição da intubação do tubo de duplo lúmen (Echo-Thorax)
Interesse do Ultrassom Pleuropulmonar Associado ao Exame Clínico para Verificar o Bom Posicionamento da Intubação do Tubo Duplo Lúmen em Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica
Usando uma nova abordagem de ultrassom, podemos evitar o uso sistemático de broncoscopia, que é um procedimento invasivo. Embora raras, são conhecidas várias complicações como, entre outras, a ocorrência de infecções pulmonares, pneumotórax associado ao aumento da pressão nas vias aéreas, atelectasia ou broncoespasmo.
Evita o controle sistemático por fibroscopia em casos simples o que permite superar as complicações relacionadas ao seu uso e seu custo.
Os investigadores querem avaliar o valor diagnóstico da estratégia ecográfica em 2 passos (2D e TM) em 3 cortes (campo pulmonar na linha axilar dos 2 lados e lobo superior esquerdo) associado ao exame clínico no pré-operatório comparando com o padrão ouro: fibroscopia. O exame clínico e a ultrassonografia pleuropulmonar devem ter um valor preditivo positivo de pelo menos 85%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em cirurgia torácica, é comum o uso de sondas seletivas de intubação para excluir da ventilação o pulmão operado pelo cirurgião. Recomenda-se a realização de broncoscopia que é o exame de referência para confirmar o bom posicionamento dessas sondas. O interesse de controlar sistematicamente o bom posicionamento da sonda de intubação seletiva esquerda por fibroscopia é controverso.
É certo o interesse da ecografia para o diagnóstico de patologias pleuropulmonares em contexto de reanimação e emergência para o diagnóstico de pneumotórax, hemotórax e atelectasia.
O uso do ultrassom pleuropulmonar em anestesiologia é objeto de estudos. Várias equipes o usaram para garantir o posicionamento adequado do tubo endotraqueal e para diagnosticar a intubação seletiva. De fato, foi demonstrado que para controlar a posição da sonda com mais precisão, o ultrassom é mais eficiente que a ausculta.
O objetivo deste trabalho é mostrar por meio de um estudo prospectivo de larga escala que a ultrassonografia pleuropulmonar associada ao exame clínico confirma a exclusão do pulmão operado. a ausência de controle sistemático do posicionamento da sonda por fibroscopia permite ganho financeiro e redução do risco de morbidade relacionada à realização desse gesto invasivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Chu Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente se beneficiará de cirurgia torácica ou cardíaca que requeira intubação esquerda seletiva.
- Inscrição na segurança social francesa
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Recusa do paciente
- Pacientes sob tutela, curadores.
- Cirurgia não compatível com visualização do deslizamento pleural na ecografia: cirurgia de pneumotórax ou derrame líquido
- História que pode atrapalhar a detecção de deslizamento pleural na ultrassonografia: cirurgia de pneumotórax
- Dificuldades previsíveis de intubação e necessidade de intubação seletiva com bloqueador brônquico
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ultrassom
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Ecografia pleuropulmonar associada a um exame clínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o desempenho do exame clínico associado à ultrassonografia pleuropulmonar para diagnosticar a correta exclusão do pulmão operado em cirurgia torácica.
Prazo: Durante o período peroperatório
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A presença de todos esses dados a seguir permite qualificar a exclusão como correta.
Dados clínicos coletados: ausência de murmúrio vesicular à ausculta, ausência de vazamentos (menos de 10% ou pressões de insuflação < 4kPa (kilopascal) para volume de 4 -5ml/kg na espirometria e ausência de bolhas no teste de bolhas).
Dados ultrassonográficos coletados: ausência de deslizamento pleural no modo 2D, presença do sinal do código de barras no modo TM.
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Durante o período peroperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia pleuropulmonar isoladamente para diagnosticar a exclusão direita do pulmão operado em cirurgia torácica.
Prazo: Durante o período peroperatório
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Apenas a presença dos dois seguintes critérios de imagem não métricos permite qualificar a exclusão como correta.
Critérios ultrassonográficos: ausência de deslizamento pleural no modo 2D, presença do sinal do código de barras no modo TM.
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Durante o período peroperatório
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Avaliar a validade interobservador da ultrassonografia pleuropulmonar como teste diagnóstico de exclusão pulmonar.
Prazo: ao final do período de inclusão, em média 1 ano
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O número de participantes com a presença dos dois seguintes critérios de imagem não métricos permite qualificar a exclusão pulmonar como correta.
Critérios ultrassonográficos: ausência de deslizamento pleural no modo 2D, presença do sinal do código de barras no modo TM.
Avaliação em alças ultrassonográficas cegas registradas a partir do diagnóstico por broncoscopia.
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ao final do período de inclusão, em média 1 ano
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Avalie a satisfação do cirurgião com a exclusão pulmonar: escala visual analógica
Prazo: no final da cirurgia, dia 1
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Escala de satisfação quantificada em escala visual analógica.
(de 0: pior resultado, a 10: melhor resultado)
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no final da cirurgia, dia 1
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determinação do desempenho do Doppler colorido no diagnóstico de exclusão pulmonar, avaliado visualmente pela presença de cores.
Prazo: Durante o ultrassom
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ausência ou presença de cor no parênquima pulmonar nos 3 movimentos (campos pulmonares na linha axilar dos 2 lados e lobo superior esquerdo).
A ausência de cor corresponde a uma exclusão correta.
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Durante o ultrassom
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alabaladejo Pierre, Chu Grenoble Alpes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3-2018-EchoThorax
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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