Ультразвук плевропульмона с клиническим обследованием для проверки правильного положения интубации двухпросветной трубки (Echo-Thorax)
Интерес плевропульмонального ультразвука в сочетании с клиническим обследованием для проверки правильного положения интубации двухпросветной трубки у пациентов, перенесших торакальную хирургию
Использование нового ультразвукового подхода позволяет избежать систематического использования бронхоскопии, которая является инвазивной процедурой. Несмотря на редкость, известно несколько осложнений, среди прочего, с возникновением легочных инфекций, пневмоторакса, связанного с повышением давления в дыхательных путях, ателектазом или бронхоспазмом.
Избегайте систематического контроля с помощью фиброскопии в простых случаях, что позволяет преодолеть осложнения, связанные с ее использованием и ее стоимостью.
Исследователи хотят оценить диагностическую ценность эхографической стратегии в 2 этапа (2D и ТМ) на 3 срезах (легочное поле по подмышечной линии с 2 сторон и левой верхней доли), связанных с клиническим обследованием в предоперационном периоде, путем сравнения с золотой стандарт: фиброскопия. Клиническое обследование и плевропульмональное УЗИ должны иметь положительную прогностическую ценность не менее 85%.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В торакальной хирургии принято использовать селективные интубационные зонды, чтобы исключить из вентиляции оперируемое хирургом легкое. Рекомендуется выполнить бронхоскопию, которая является эталонным исследованием для подтверждения правильного положения этих датчиков. Интерес к систематическому контролю правильного положения левого селективного интубационного зонда с помощью фиброскопии является спорным.
Определен интерес УЗИ для диагностики плевро-легочных патологий в условиях реанимации и неотложной помощи для диагностики пневмоторакса, гемоторакса и ателектазов.
Использование плевропульмонального ультразвука в анестезиологии является предметом исследований. Несколько команд использовали его для обеспечения правильного позиционирования эндотрахеальной трубки и для диагностики селективной интубации. Фактически было показано, что для более точного контроля положения датчика ультразвук более эффективен, чем аускультация.
Цель настоящей работы — показать масштабным проспективным исследованием, что ультразвуковое исследование плевры в сочетании с клиническим обследованием подтверждает исключение оперированного легкого. отсутствие систематического контроля позиционирования зонда с помощью фиброскопии позволяет получить финансовую выгоду и снизить риск заболеваемости, связанный с реализацией этого инвазивного жеста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенту будет полезна торакальная или кардиохирургия, требующая селективной интубации слева.
- Принадлежность к французскому социальному обеспечению
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты
- Отказ пациента
- Пациенты под опекой, кураторы.
- Хирургия, несовместимая с визуализацией плеврального выскальзывания на эхографии: хирургия пневмоторакса или жидкостного выпота
- Анамнез, вероятно, помешает обнаружению плеврального выскальзывания на УЗИ: хирургия пневмоторакса
- Предсказуемые трудности интубации и необходимость селективной интубации бронхоблокатора
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ
|
УЗИ плевропульмона сочетается с клиническим обследованием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность клинического обследования, связанного с ультразвуковым исследованием плевропульмона, для диагностики правильного исключения оперированного легкого в торакальной хирургии.
Временное ограничение: В предоперационный период
|
Наличие всех перечисленных ниже данных позволяет квалифицировать исключение как правильное.
Собранные клинические данные: отсутствие везикулярного шума при аускультации, отсутствие утечек (менее 10% или давление инсуффляции <4 кПа (килопаскаль) для объема 4-5 мл/кг при спирометрии и отсутствие пузырьков при пузырьковом тесте.
Собраны данные УЗИ: отсутствие плеврального выскальзывания в режиме 2D, наличие знака штрих-кода в режиме ТМ.
|
В предоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить диагностическую эффективность только плевропульмонального УЗИ для диагностики правильного исключения оперированного легкого в торакальной хирургии.
Временное ограничение: В предоперационный период
|
Только наличие двух следующих неметрических критериев визуализации позволяет квалифицировать исключение как правильное.
Ультразвуковые критерии: отсутствие скольжения плевры в режиме 2D, наличие знака штрих-кода в режиме ТМ.
|
В предоперационный период
|
|
Оценить межнаблюдательную валидность плевропульмонального УЗИ как диагностического теста для легочного исключения.
Временное ограничение: в конце периода включения, в среднем 1 год
|
Количество участников с наличием двух следующих неметрических критериев визуализации позволяет квалифицировать исключение легкого как правильное.
Ультразвуковые критерии: отсутствие скольжения плевры в режиме 2D, наличие знака штрих-кода в режиме ТМ.
Оценка на ультразвуковых петлях вслепую регистрируется при бронхоскопическом диагнозе.
|
в конце периода включения, в среднем 1 год
|
|
Оцените степень удовлетворенности хирурга удалением легкого: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: в конце операции, 1-й день
|
Количественная шкала удовлетворенности в визуальной аналоговой шкале.
(от 0: худший результат до 10: лучший результат)
|
в конце операции, 1-й день
|
|
определение показателей цветового допплера при диагностике исключения легочного поражения, визуально оцениваемого по наличию цвета.
Временное ограничение: Во время УЗИ
|
отсутствие или наличие окраски легочной паренхимы на 3 движениях (легочные поля по подмышечной линии с 2 сторон и левой верхней доли).
Отсутствие цвета соответствует правильному исключению.
|
Во время УЗИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alabaladejo Pierre, Chu Grenoble Alpes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2018-EchoThorax
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия