Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pleuropulmonaalinen ultraääni ja kliininen tutkimus kaksoisluumenputken intubaation hyvän asennon tarkistamiseksi (Echo-Thorax)

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Association Pro-arte

Pleuropulmonaarisen ultraäänitutkimuksen kiinnostus kliiniseen tutkimukseen, jolla tarkistetaan kaksoisluumenputken intuboinnin hyvä asento potilailla, joille tehdään rintaleikkaus

Uuden ultraäänilähestymistavan avulla voimme välttää järjestelmällistä bronkoskopian käyttöä, joka on invasiivinen toimenpide. Vaikka ne ovat harvinaisia, tunnetaan useita komplikaatioita, joihin kuuluvat muun muassa keuhkoinfektiot, ilmarinta, johon liittyy kohonnut paine hengitysteissä, atelektaasi tai bronkospasmi.

Vältä yksinkertaisissa tapauksissa systemaattista kontrollia fibroskopialla, jolloin sen käyttöön ja kustannuksiin liittyvät komplikaatiot voidaan voittaa.

Tutkijat haluavat arvioida kaikukuvausstrategian diagnostista arvoa kahdessa vaiheessa (2D ja TM) 3 leikkauksessa (keuhkokenttä molempien sivujen kainalolinjassa ja vasemmassa ylälohkossa), jotka liittyvät kliiniseen tutkimukseen ennen leikkausta vertaamalla siihen kultastandardi: fibroskopia. Kliinisen tutkimuksen ja pleuropulmonaarisen ultraäänen positiivisen ennustusarvon tulee olla vähintään 85 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehäkirurgiassa on yleistä käyttää selektiivisiä intubaatioantureita kirurgin operoiman keuhkon sulkemiseksi pois ventilaatiosta. On suositeltavaa suorittaa bronkoskopia, joka on vertailututkimus näiden koettimien hyvän asennon varmistamiseksi. Vasemman selektiivisen intubaatiokoettimen hyvän asennon systemaattinen kontrollointi fibroskopialla on kiistanalainen.

Ultraäänen kiinnostavuus pleuro-keuhkosairauksien diagnosoinnissa on varma elvytys- ja hätätilanteessa ilmarinta-, hemothoraksin ja atelektaasin diagnosoinnissa.

Pleuropulmonaarisen ultraäänen käyttöä anestesiologiassa tutkitaan. Useat tiimit käyttivät sitä varmistaakseen endotrakeaaliputken oikean asennon ja diagnosoidakseen selektiivisen intuboinnin. Itse asiassa on osoitettu, että ultraääni on tehokkaampi anturin paikan säätämiseksi kuin kuuntelu.

Tämän työn tavoitteena on osoittaa laajamittaisella prospektiivitutkimuksella, että kliiniseen tutkimukseen liittyvä pleuropulmonaalinen ultraääni vahvistaa leikatun keuhkon poissulkemisen. koettimen asennon systemaattisen valvonnan puuttuminen fibroskopialla mahdollistaa taloudellisen hyödyn ja sairastumisriskin pienenemisen, joka liittyy tämän invasiivisen eleen toteuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas hyötyy rinta- tai sydänleikkauksesta, joka vaatii selektiivistä vasemmanpuoleista intubaatiota.
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Huoltajat, kuraattorit.
  • Leikkaus, joka ei ole yhteensopiva keuhkopussin lipsuman visualisoinnin kanssa kaikukuvauksessa: pneumotoraksin tai nesteen effuusion leikkaus
  • Historia, joka todennäköisesti häiritsee keuhkopussin lipsuman havaitsemista ultraäänessä: ilmarintaleikkaus
  • Ennustettavat intubaatiovaikeudet ja selektiivisen keuhkoputkien salpaajan intuboinnin tarve
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ultraääni
  • ultraääni on ainoa tutkimusryhmä kaikille potilaille
  • pleuropulmonaalinen ultraääni
  • kliininen tutkimus
  • fibroskopia.
Diagnostinen testi: Pleuropulmonaalinen ultraääni kliinisellä tutkimuksella
Pleuropulmonaalinen ultraääni liittyy kliiniseen tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida pleuropulmonaaliseen ultraääneen liittyvän kliinisen tutkimuksen tehokkuutta, jotta voidaan diagnosoida leikatun keuhkon oikea poissulkeminen rintakehäkirurgiassa.
Aikaikkuna: Peroperatiivisen aikana
Kaikkien näiden seuraavien tietojen avulla on mahdollista katsoa poissulkeminen oikeaksi. Kerätyt kliiniset tiedot: vesikulaarisen sivuäänen puuttuminen kuuntelussa, vuotojen puuttuminen (alle 10 % tai sisäänpuhalluspaineet < 4 kPa (kilopascal) tilavuudelle 4-5 ml/kg spirometriassa ja kuplien puuttuminen kuplatestissä). Kerätyt ultraäänitiedot: keuhkopussin lipsahdus 2D-tilassa, viivakoodimerkin läsnäolo TM-tilassa.
Peroperatiivisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelkän pleuropulmonaarisen ultraäänen diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi, jotta voidaan diagnosoida leikatun keuhkon oikea poissulkeminen rintakehäkirurgiassa.
Aikaikkuna: Peroperatiivisen aikana
Vain kahden seuraavan ei-metrisen kuvantamiskriteerin olemassaolo mahdollistaa poissulkemisen katsomisen oikeaksi. Ultraäänikriteerit: keuhkopussin liukumisen puuttuminen 2D-tilassa, viivakoodimerkin läsnäolo TM-tilassa.
Peroperatiivisen aikana
Arvioida pleuropulmonaarisen ultraäänen havaintojen välinen validiteetti diagnostisena testinä keuhkojen poissulkemiseksi.
Aikaikkuna: sisällyttämisjakson lopussa keskimäärin 1 vuosi
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kaksi seuraavaa ei-metristä kuvantamiskriteeriä, mahdollistaa keuhkojen poissulkemisen katsomisen oikeaksi. Ultraäänikriteerit: keuhkopussin liukumisen puuttuminen 2D-tilassa, viivakoodimerkin läsnäolo TM-tilassa. Bronkoskooppidiagnoosista rekisteröityjen sokkoutettujen ultraäänisilmukoiden arviointi.
sisällyttämisjakson lopussa keskimäärin 1 vuosi
Arvioi kirurgin tyytyväisyys keuhkojen poissulkemiseen: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa, päivä 1
Kvantifioitu tyytyväisyysasteikko visuaalisessa analogisessa asteikossa. (0:sta huonompi tulos, 10:een: parempi tulos)
leikkauksen lopussa, päivä 1
väri-Doppler-suorituskyvyn määrittäminen keuhkojen poissulkemisen diagnosoinnissa, visuaalisesti arvioituna värin läsnäolon perusteella.
Aikaikkuna: Ultraäänen aikana
värin puuttuminen tai esiintyminen keuhkojen parenkyymassa 3 liikkeessä (keuhkokentät kahdella sivulla ja vasemmassa ylälohkossa). Oikeaa poissulkemista vastaavan värin puuttuminen.
Ultraäänen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Pro-arte

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Alabaladejo Pierre, CHU Grenoble Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2018-EchoThorax

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Pleuropulmonaalinen ultraääni kliinisellä tutkimuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa