近視矯正用老眼有水晶体眼内レンズ
2019年5月9日 更新者：Gemini Eye Clinic
これは、有水晶体眼内レンズ IPCL (EyeolUK、イギリス) の老眼バージョンの移植に関する単一施設での前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、有水晶体眼内レンズ IPCL (EyeolUK、英国) を移植され、2 年間監視されます。
屈折および内皮細胞密度とともに、近距離および遠距離の視力が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zlín、チェコ、760 01
- Gemini Eye Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CDVA < 0.3 LogMAR
- 中程度から高度の近視を伴う老眼
- フェイキック
除外基準:
- 角膜内皮細胞密度が 2000 細胞/mm2 未満
- 角膜ジストロフィー
- ACD 2.8mm未満
- 病歴または現在のブドウ膜炎
- 急性眼炎症
- 緑内障
- 慢性ブドウ膜炎
- 以前の眼内手術または屈折矯正手術
- 術後の結果に影響を与える可能性のある既存の眼の病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移植有水晶体眼内レンズ
参加者の眼に移植された老眼後房有水晶体眼内レンズ IPCL
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老視用後房有水晶体眼内レンズ IPCL (EyeolUK、イギリス) は、前部光学面に屈折光学および回折 3 焦点パターンを持ち、遠方および近方の両方の屈折誤差を補正します。
老視度数は+1.0～+4.0ディオプター(D)の範囲で0.5Dステップで製造されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無矯正遠方視力（UDVA）の変化
時間枠：2年
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矯正なしでテストされた遠方視力
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2年
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未矯正近視視力 (UNVA) の変化
時間枠：2年
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矯正なしでテストされた近視力
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正遠用視力（CDVA）の変化
時間枠：2年
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遠方視力矯正検査済み
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2年
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矯正近視力（CNVA）の変化
時間枠：2年
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矯正でテストされた近視力
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2年
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遠方屈折の変化
時間枠：2年
|
球相当 sp.Eq (D) として表される
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2年
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近屈折の変化
時間枠：2年
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球相当 sp.Eq (D) として表される
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。