근시 교정을 위한 노안용 Phakic 안내 렌즈
2019년 5월 9일 업데이트: Gemini Eye Clinic
이것은 수정체 인공 수정체 IPCL(EyeolUK, 영국)의 노안 버전 이식에 대한 전향적 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 수정체 인공 수정체 IPCL(EyeolUK, 영국)을 이식하고 2년 동안 모니터링합니다.
굴절 및 내피 세포 밀도와 함께 근거리 및 원거리 시력을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zlín, 체코, 760 01
- Gemini Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDVA < 0.3 LogMAR
- 중등도에서 고도 근시를 동반한 노안
- 파킥
제외 기준:
- 각막내피세포밀도 2000 cells/mm2 이하
- 각막 이영양증
- ACD 2.8mm 미만
- 병력 또는 현재 포도막염
- 급성 안구 염증
- 녹내장
- 만성 포도막염
- 이전 안내 또는 굴절 수술
- 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 기존의 안구 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이식 phakic 인공 수정체
참가자의 눈에 이식된 노안 후안방 유수정체 인공 수정체 IPCL
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Presbyopic posterior chamber phakic intraocular lens IPCL (EyeolUK, United Kingdom)은 전방 광학 표면에 굴절 광학 및 회절 삼초점 패턴을 가지고 있어 원거리 및 근거리 굴절 오류를 모두 교정합니다.
노안 추가는 +1.0~+4.0디옵터(D) 범위에서 0.5D 단계로 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나안 원거리 시력(UDVA)의 변화
기간: 2 년
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보정 없이 테스트한 원거리 시력
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2 년
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교정되지 않은 근시력(UNVA)의 변화
기간: 2 년
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교정 없이 테스트한 근시력
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 원거리 시력(CDVA)의 변화
기간: 2 년
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교정으로 검사한 원거리 시력
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2 년
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교정근시력(CNVA)의 변화
기간: 2 년
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교정을 통해 테스트한 근시력
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2 년
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거리 굴절의 변화
기간: 2 년
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구형 등가 sp.Eq(D)로 표현
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2 년
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근굴절의 변화
기간: 2 년
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구형 등가 sp.Eq(D)로 표현
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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