RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
2019年2月9日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
消化肢 (AL) 150cm および胆膵肢 (BPL) 100cm 対 AL 100cm および BPL 150cm の Roux-en-Y 胃バイパス後のポンデラル転帰
Roux-en-Y胃バイパスは、すべての場合に実行されます。 患者は手足の長さに応じて無作為に割り付けられます。
- グループ 1: 消化肢 (AL) 150cm および胆膵肢 (BPL) 100cm
- グループ 2: AL 100cm および BPL 150cm
体重減少は手術後1年で評価されます
調査の概要
詳細な説明
Roux-en-Y胃バイパスは、すべての場合に実行されます。 患者は手足の長さに応じて無作為に割り付けられます。
- グループ 1: 消化肢 150cm および胆膵肢 100cm
- グループ 2: 消化肢 100cm および胆膵肢 150cm
体重減少は手術後1年で評価されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 40kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2、肥満関連の合併症を伴う
- Roux-en-Y 胃バイパス術を肥満治療として受けている患者
除外基準:
- 再手術として Roux-en-Y 胃バイパス術を受けている患者
- フォローアップに失敗した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：AL150 BPL100
150cm の消化肢と 100cm の胆膵肢を備えた Roux-en-Y 胃バイパス術
|
150cm の消化肢と 100cm の胆膵肢を備えた Roux-en-Y 胃バイパス術
|
|
実験的：AL100 BPL150
100cm の消化肢と 150cm の胆膵肢を備えた Roux-en-Y 胃バイパス術
|
100cm の消化肢と 150cm の胆膵肢を備えた Roux-en-Y 胃バイパス術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：手術後1年
|
減量は、手術の1年後に評価されます
|
手術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Santiago de Battista、Hospital La PLata
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年2月15日
一次修了 (予期された)
2020年2月15日
研究の完了 (予期された)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月9日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月9日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。