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RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm

9 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Resultados Ponderais Após Bypass Gástrico em Y de Roux Com Membro Alimentar (AL) de 150cm e Membro Biliopancreático (BPL) de 100cm vs AL 100cm e BPL 150cm

Um bypass gástrico em Y de Roux será realizado em todos os casos. Os pacientes serão randomizados de acordo com os comprimentos dos membros:

  • Grupo 1: Ramo alimentar (AL) 150cm e ramo biliopancreático (BPL) 100cm
  • Grupo 2: AL 100cm e BPL 150cm

Perda de peso será avaliada 1 ano após a cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um bypass gástrico em Y de Roux será realizado em todos os casos. Os pacientes serão randomizados de acordo com os comprimentos dos membros:

  • Grupo 1: ramo alimentar 150cm e ramo biliopancreático 100cm
  • Grupo 2: ramo alimentar 100cm e ramo biliopancreático 150cm

Perda de peso será avaliada 1 ano após a cirurgia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lucas Rivalletto
  • Número de telefone: +34654987159

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2, associado a comorbidades relacionadas à obesidade
  • Pacientes submetidos ao bypass gástrico em Y-de-Roux como procedimento bariátrico

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a bypass gástrico em Y-de-Roux como procedimento revisional
  • Pacientes perdidos para seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Bypass gástrico em Y de Roux com 150cm de alça alimentar e 100cm de alça biliopancreática
Procedimento: AL 150 BPL100
Bypass gástrico em Y de Roux com 150cm de alça alimentar e 100cm de alça biliopancreática
EXPERIMENTAL: AL100 BPL150
Bypass gástrico em Y de Roux com 100cm de alça alimentar e 150cm de alça biliopancreática
Procedimento: AL 100 BPL 150
Bypass gástrico em Y de Roux com 100cm de alça alimentar e 150cm de alça biliopancreática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 1 ano após a cirurgia
A perda de peso será avaliada 1 ano após a cirurgia
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Santiago de Battista, Hospital La PLata

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRJC 19-21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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