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RYGB AL 150 cm BPL 100 cm vs. RYGB AL 100 cc BPL 150 cm

9. Februar 2019 aktualisiert von: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Ponderal-Ergebnisse nach Roux-en-Y-Magenbypass mit alimentärer Extremität (AL) von 150 cm und biliopankreatischer Extremität (BPL) von 100 cm vs. AL 100 cm und BPL 150 cm

In allen Fällen wird ein Roux-en-Y-Magenbypass durchgeführt. Die Patienten werden nach Gliedmaßenlängen randomisiert:

  • Gruppe 1: Alimentäres Glied (AL) 150 cm und biliopankreatisches Glied (BPL) 100 cm
  • Gruppe 2: AL 100 cm und BPL 150 cm

Der Gewichtsverlust wird 1 Jahr nach der Operation bewertet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In allen Fällen wird ein Roux-en-Y-Magenbypass durchgeführt. Die Patienten werden nach Gliedmaßenlängen randomisiert:

  • Gruppe 1: Ernährungsglied 150 cm und biliopankreatisches Glied 100 cm
  • Gruppe 2: Ernährungsglied 100 cm und biliopankreatisches Glied 150 cm

Der Gewichtsverlust wird 1 Jahr nach der Operation bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lucas Rivalletto
  • Telefonnummer: +34654987159

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2, assoziiert mit Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
  • Patienten, die sich einem Roux-en-Y-Magenbypass als bariatrischem Verfahren unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem Roux-en-Y-Magenbypass als Revisionsverfahren unterziehen
  • Patienten verloren an Follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y-Magenbypass mit 150 cm alimentärem Schenkel und 100 cm biliopankreatischem Schenkel
Verfahren: AL150 BPL100
Roux-en-Y-Magenbypass mit 150 cm alimentärem Schenkel und 100 cm biliopankreatischem Schenkel
EXPERIMENTAL: AL100 BPL150
Roux-en-Y-Magenbypass mit 100 cm alimentärem Schenkel und 150 cm biliopankreatischem Schenkel
Verfahren: AL 100 BPL 150
Roux-en-Y-Magenbypass mit 100 cm alimentärem Schenkel und 150 cm biliopankreatischem Schenkel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der Gewichtsverlust wird 1 Jahr nach der Operation beurteilt
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Ermittler

  • Studienstuhl: Santiago de Battista, Hospital La PLata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Februar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRJC 19-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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