RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
9. februar 2019 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Ponderale utfall etter Roux-en-Y gastrisk bypass med alimentær lem (AL) på 150 cm og biliopankreatisk lem (BPL) på 100 cm vs AL 100 cm og BPL 150 cm
En Roux-en-Y gastrisk bypass vil bli utført i alle tilfellene. Pasientene vil bli randomisert i henhold til lemlengdene:
- Gruppe 1: Alimentær lem (AL) 150 cm og biliopankreatisk lem (BPL) 100 cm
- Gruppe 2: AL 100cm og BPL 150cm
Vekttap vil bli evaluert 1 år etter operasjonen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En Roux-en-Y gastrisk bypass vil bli utført i alle tilfellene. Pasientene vil bli randomisert i henhold til lemlengdene:
- Gruppe 1: Alimentær lem 150 cm og biliopankreatisk lem 100 cm
- Gruppe 2: Alimentær lem 100 cm og biliopankreatisk lem 150 cm
Vekttap vil bli evaluert 1 år etter operasjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2, assosiert med fedme-relaterte komorbiditeter
- Pasienter som gjennomgår Roux-en-Y gastrisk bypass som bariatrisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår Roux-en-Y gastrisk bypass som revisjonsprosedyre
- Pasienter tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y gastrisk bypass med 150 cm fordøyelseslem og 100 cm biliopankreatisk lem
|
Roux-en-Y gastrisk bypass med 150 cm fordøyelseslem og 100 cm biliopankreatisk lem
|
|
EKSPERIMENTELL: AL100 BPL150
Roux-en-Y gastrisk bypass med 100 cm fordøyelseslem og 150 cm biliopankreatisk lem
|
Roux-en-Y gastrisk bypass med 100 cm fordøyelseslem og 150 cm biliopankreatisk lem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Vekttap vil bli vurdert 1 år etter operasjonen
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. februar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
15. februar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRJC 19-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .