RYGB AL 150см BPL 100см по сравнению с RYGB AL 100cc BPL 150см
9 февраля 2019 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Анализ исходов после обходного желудочного анастомоза по Ру с алиментарной конечностью (AL) 150 см и билиопанкреатической конечностью (BPL) 100 см по сравнению с AL 100 см и BPL 150 см
Шунтирование желудка по Ру будет выполнено во всех случаях. Пациенты будут рандомизированы в зависимости от длины конечностей:
- Группа 1: Пищеварительная конечность (AL) 150 см и билиопанкреатическая конечность (BPL) 100 см
- Группа 2: AL 100см и BPL 150см
Потеря веса будет оцениваться через 1 год после операции
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шунтирование желудка по Ру будет выполнено во всех случаях. Пациенты будут рандомизированы в зависимости от длины конечностей:
- Группа 1: алиментарная конечность 150 см и билиопанкреатическая конечность 100 см.
- Группа 2: алиментарная конечность 100 см и билиопанкреатическая конечность 150 см.
Потеря веса будет оцениваться через 1 год после операции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 40 кг/м2
- ИМТ > 35 кг/м2, связанный с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением
- Пациенты, перенесшие желудочное шунтирование по Ру как бариатрическую операцию
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие желудочное шунтирование по Ру в качестве ревизионной процедуры
- Пациенты выбыли из-под наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АЛ150 БПЛ100
Желудочный анастомоз по Ру с 150 см алиментарного отдела и 100 см билиопанкреатического отдела
|
Желудочный анастомоз по Ру с 150 см алиментарного отдела и 100 см билиопанкреатического отдела
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЛ100 БПЛ150
Желудочный анастомоз по Ру с 100 см алиментарного отдела и 150 см билиопанкреатического отдела
|
Желудочный анастомоз по Ру с 100 см алиментарного отдела и 150 см билиопанкреатического отдела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Потеря веса будет оцениваться через 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRJC 19-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .