Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm

2019. február 9. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Elgondolkodtató eredmények Roux-en-Y gyomor-bypass után 150 cm-es táplálékvégtaggal (AL) és 100 cm-es biliopancreatic végtaggal (BPL) vs. AL 100 cm és BPL 150 cm

Minden esetben Roux-en-Y gyomor-bypass-t kell végezni. A betegeket a végtagok hosszának megfelelően randomizálják:

  • 1. csoport: Táplálkozási végtag (AL) 150 cm és Biliopancreas végtag (BPL) 100 cm
  • 2. csoport: AL 100cm és BPL 150cm

A súlycsökkenést a műtét után 1 évvel értékelik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden esetben Roux-en-Y gyomor-bypass-t kell végezni. A betegeket a végtagok hosszának megfelelően randomizálják:

  • 1. csoport: Táplálkozási végtag 150 cm és biliohasnyálmirigy végtag 100 cm
  • 2. csoport: Táplálkozási végtag 100 cm és biliohasnyálmirigy végtag 150 cm

A súlycsökkenést a műtét után 1 évvel értékelik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lucas Rivalletto
  • Telefonszám: +34654987159

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2, ami elhízással összefüggő társbetegségekkel jár
  • Bariátriai eljárásként Roux-en-Y gyomor-bypass-on átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Roux-en-Y gyomor-bypass-on átesett betegek felülvizsgálati eljárásként
  • A betegek elvesztették a nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y gyomor-bypass 150 cm-es táplálkozási végtaggal és 100 cm-es biliopancreas végtaggal
Eljárás: AL 150 BPL100
Roux-en-Y gyomor-bypass 150 cm-es táplálkozási végtaggal és 100 cm-es biliopancreas végtaggal
KÍSÉRLETI: AL100 BPL150
Roux-en-Y gyomor-bypass 100 cm-es táplálkozási végtaggal és 150 cm-es biliopancreas végtaggal
Eljárás: AL 100 BPL 150
Roux-en-Y gyomor-bypass 100 cm-es táplálkozási végtaggal és 150 cm-es biliopancreas végtaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A súlycsökkenést 1 évvel a műtét után értékelik
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Elche

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Santiago de Battista, Hospital La PLata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRJC 19-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AL 150 BPL100

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel