- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03838276
RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
2019년 2월 9일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
AL 150cm 및 BPL 100cm 대 AL 100cm 및 BPL 150cm의 Roux-en-Y 위 우회술 후 Ponderal 결과
Roux-en-Y 위우회술은 모든 경우에 시행됩니다. 환자는 사지 길이에 따라 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 소화기(AL) 150cm 및 담도췌장(BPL) 100cm
- 그룹 2: AL 100cm 및 BPL 150cm
체중 감량은 수술 후 1년 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Roux-en-Y 위우회술은 모든 경우에 시행됩니다. 환자는 사지 길이에 따라 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 소화기 150cm 및 담도췌장 100cm
- 그룹 2: 소화기 100cm 및 담도췌장 150cm
체중 감량은 수술 후 1년 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 40kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2, 비만 관련 합병증과 관련됨
- 비만 시술로 Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 재치환술로 Roux-en-Y 위우회술을 받은 환자
- 후속 조치를 잃은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
150cm의 소화관과 100cm의 담도췌장을 이용한 Roux-en-Y 위우회술
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150cm의 소화관과 100cm의 담도췌장을 이용한 Roux-en-Y 위우회술
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실험적: AL100 BPL150
100cm의 소화관과 150cm의 담도췌장을 동반한 Roux-en-Y 위우회술
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100cm의 소화관과 150cm의 담도췌장을 동반한 Roux-en-Y 위우회술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 수술 후 1년
|
체중 감량은 수술 후 1년 후에 평가됩니다.
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Santiago de Battista, Hospital La PLata
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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