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RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm

2019년 2월 9일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

AL 150cm 및 BPL 100cm 대 AL 100cm 및 BPL 150cm의 Roux-en-Y 위 우회술 후 Ponderal 결과

Roux-en-Y 위우회술은 모든 경우에 시행됩니다. 환자는 사지 길이에 따라 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 1: 소화기(AL) 150cm 및 담도췌장(BPL) 100cm
  • 그룹 2: AL 100cm 및 BPL 150cm

체중 감량은 수술 후 1년 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Roux-en-Y 위우회술은 모든 경우에 시행됩니다. 환자는 사지 길이에 따라 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 1: 소화기 150cm 및 담도췌장 100cm
  • 그룹 2: 소화기 100cm 및 담도췌장 150cm

체중 감량은 수술 후 1년 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI > 40kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2, 비만 관련 합병증과 관련됨
  • 비만 시술로 Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자

제외 기준:

  • 재치환술로 Roux-en-Y 위우회술을 받은 환자
  • 후속 조치를 잃은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
150cm의 소화관과 100cm의 담도췌장을 이용한 Roux-en-Y 위우회술
150cm의 소화관과 100cm의 담도췌장을 이용한 Roux-en-Y 위우회술
실험적: AL100 BPL150
100cm의 소화관과 150cm의 담도췌장을 동반한 Roux-en-Y 위우회술
100cm의 소화관과 150cm의 담도췌장을 동반한 Roux-en-Y 위우회술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 수술 후 1년
체중 감량은 수술 후 1년 후에 평가됩니다.
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Santiago de Battista, Hospital La PLata

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRJC 19-21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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알 150 BPL100에 대한 임상 시험

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