- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03838276
RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
lauantai 9. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Pohdintatulokset Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen 150 cm:n ruoansulatusraajan (AL) ja 100 cm:n sappihaimaraajan (BPL) jälkeen vs. AL 100 cm ja BPL 150 cm
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan kaikissa tapauksissa. Potilaat satunnaistetaan raajan pituuden mukaan:
- Ryhmä 1: Ruoansulatusraaja (AL) 150 cm ja sappihaimaraaja (BPL) 100 cm
- Ryhmä 2: AL 100cm ja BPL 150cm
Painonpudotus arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan kaikissa tapauksissa. Potilaat satunnaistetaan raajan pituuden mukaan:
- Ryhmä 1: Ruoansulatusraaja 150 cm ja sappihaima 100 cm
- Ryhmä 2: Ruoansulatusraaja 100 cm ja sappihaima 150 cm
Painonpudotus arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucas Rivalletto
- Puhelinnumero: +34654987159
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2, joka liittyy liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin
- Potilaat, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus bariatrisena toimenpiteenä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tarkistustoimenpiteenä
- Potilaat menettivät seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus 150 cm:n ruoansulatusraajalla ja 100 cm:n sappihaimaraajalla
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus 150 cm:n ruoansulatusraajalla ja 100 cm:n sappihaimaraajalla
|
KOKEELLISTA: AL100 BPL150
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus 100 cm:n ruoansulatusraajalla ja 150 cm:n sappihaimaraajalla
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus 100 cm:n ruoansulatusraajalla ja 150 cm:n sappihaimaraajalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Painonpudotus arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRJC 19-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AL 150 BPL100
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
University of California, San FranciscoValmisProgressiivinen supranukleaarinen halvaus | Kortikobasaalinen degeneraatio-oireyhtymä | Progressiivinen nonfluent afasia | Ennustetut tauopatiat, mukaan lukien | Frontotemporaalinen dementia, jossa parkinsonismi liittyy kromosomiin 17Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisÄnkyttävä, aikuinenPakistan
-
Common SenseValmisLapsivesiongelmatYhdysvallat
-
Common SenseValmisLaptopesteen VUOTO
-
Alcon ResearchValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat