RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
9 febbraio 2019 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Esiti ponderali dopo bypass gastrico Roux-en-Y con arto alimentare (AL) di 150 cm e arto biliopancreatico (BPL) di 100 cm vs AL 100 cm e BPL 150 cm
In tutti i casi verrà eseguito un bypass gastrico Roux-en-Y. I pazienti saranno randomizzati in base alle lunghezze degli arti:
- Gruppo 1: arto alimentare (AL) 150 cm e arto biliopancreatico (BPL) 100 cm
- Gruppo 2: AL 100 cm e BPL 150 cm
La perdita di peso sarà valutata 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In tutti i casi verrà eseguito un bypass gastrico Roux-en-Y. I pazienti saranno randomizzati in base alle lunghezze degli arti:
- Gruppo 1: arto alimentare 150 cm e arto biliopancreatico 100 cm
- Gruppo 2: arto alimentare 100 cm e arto biliopancreatico 150 cm
La perdita di peso sarà valutata 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2, associato a comorbidità legate all'obesità
- Pazienti sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y come procedura bariatrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y come procedura di revisione
- Pazienti persi al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: AL150BPL100
Bypass gastrico Roux-en-Y con 150 cm di arto alimentare e 100 cm di arto biliopancreatico
|
Bypass gastrico Roux-en-Y con 150 cm di arto alimentare e 100 cm di arto biliopancreatico
|
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SPERIMENTALE: AL100BPL150
Bypass gastrico Roux-en-Y con 100 cm di arto alimentare e 150 cm di arto biliopancreatico
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Bypass gastrico Roux-en-Y con 100 cm di arto alimentare e 150 cm di arto biliopancreatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
La perdita di peso sarà valutata 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 febbraio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRJC 19-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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