RYGB AL 150 cm BPL 100 cm vs RYGB AL 100 cm3 BPL 150 cm
9 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Wyniki stawu po pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y z kończyną pokarmową (AL) 150 cm i kończyną żółciowo-trzustkową (BPL) 100 cm w porównaniu z AL 100 cm i BPL 150 cm
We wszystkich przypadkach zostanie wykonane pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y. Pacjenci będą randomizowani według długości kończyn:
- Grupa 1: Kończyna pokarmowa (AL) 150 cm i kończyna żółciowo-trzustkowa (BPL) 100 cm
- Grupa 2: AL 100cm i BPL 150cm
Utrata masy ciała zostanie oceniona po 1 roku od operacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wszystkich przypadkach zostanie wykonane pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y. Pacjenci będą randomizowani według długości kończyn:
- Grupa 1: Kończyna pokarmowa 150 cm i kończyna żółciowo-trzustkowa 100 cm
- Grupa 2: Kończyna pokarmowa 100 cm i kończyna żółciowo-trzustkowa 150 cm
Utrata masy ciała zostanie oceniona po 1 roku od operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2, związane z chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością
- Pacjenci poddawani operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y jako zabiegowi bariatrycznemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y jako zabiegowi rewizyjnemu
- Pacjenci przegrali obserwację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Bypass żołądka Roux-en-Y ze 150 cm odnogi przewodu pokarmowego i 100 cm odnogi żółciowo-trzustkowej
|
Bypass żołądka Roux-en-Y ze 150 cm odnogi przewodu pokarmowego i 100 cm odnogi żółciowo-trzustkowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: AL100 BPL150
Bypass żołądka Roux-en-Y ze 100 cm odnogi przewodu pokarmowego i 150 cm odnogi żółciowo-trzustkowej
|
Bypass żołądka Roux-en-Y ze 100 cm odnogi przewodu pokarmowego i 150 cm odnogi żółciowo-trzustkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Utrata masy ciała zostanie oceniona po 1 roku od operacji
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 lutego 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRJC 19-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .