RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
9 de febrero de 2019 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Resultados ponderales después de bypass gástrico en Y de Roux con rama alimentaria (AL) de 150 cm y rama biliopancreática (BPL) de 100 cm vs AL 100 cm y BPL 150 cm
En todos los casos se realizará un bypass gástrico en Y de Roux. Los pacientes serán aleatorizados según la longitud de las extremidades:
- Grupo 1: Rama alimentaria (AL) 150cm y rama biliopancreática (BPL) 100cm
- Grupo 2: AL 100cm y BPL 150cm
La pérdida de peso se evaluará 1 año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todos los casos se realizará un bypass gástrico en Y de Roux. Los pacientes serán aleatorizados según la longitud de las extremidades:
- Grupo 1: Rama alimentaria 150cm y rama biliopancreática 100cm
- Grupo 2: Rama alimentaria 100cm y rama biliopancreática 150cm
La pérdida de peso se evaluará 1 año después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 40 Kg/m2
- IMC > 35 Kg/m2, asociado a comorbilidades relacionadas con la obesidad
- Pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux como procedimiento bariátrico
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux como procedimiento de revisión
- Pacientes perdidos durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: AL150 BPL100
Bypass gástrico en Y de Roux con 150cm de rama alimentaria y 100cm de rama biliopancreática
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Bypass gástrico en Y de Roux con 150cm de rama alimentaria y 100cm de rama biliopancreática
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EXPERIMENTAL: AL100 BPL150
Bypass gástrico en Y de Roux con 100cm de rama alimentaria y 150cm de rama biliopancreática
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Bypass gástrico en Y de Roux con 100cm de rama alimentaria y 150cm de rama biliopancreática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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La pérdida de peso se evaluará 1 año después de la cirugía.
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRJC 19-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .