RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
9 février 2019 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Résultats pondéraux après pontage gastrique de Roux-en-Y avec membre alimentaire (AL) de 150 cm et membre biliopancréatique (BPL) de 100 cm vs AL 100 cm et BPL de 150 cm
Un pontage gastrique de Roux-en-Y sera réalisé dans tous les cas. Les patients seront randomisés en fonction de la longueur des membres :
- Groupe 1 : Membre digestif (AL) 150cm et membre biliopancréatique (BPL) 100cm
- Groupe 2 : AL 100cm et BPL 150cm
La perte de poids sera évaluée 1 an après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un pontage gastrique de Roux-en-Y sera réalisé dans tous les cas. Les patients seront randomisés en fonction de la longueur des membres :
- Groupe 1 : Branche digestive 150cm et branche biliopancréatique 100cm
- Groupe 2 : Branche digestive 100cm et branche biliopancréatique 150cm
La perte de poids sera évaluée 1 an après la chirurgie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 40 Kg/m2
- IMC > 35 Kg/m2, associé à des comorbidités liées à l'obésité
- Patients subissant un pontage gastrique de Roux-en-Y dans le cadre d'une procédure bariatrique
Critère d'exclusion:
- Patients subissant un pontage gastrique Roux-en-Y comme procédure de révision
- Patients perdus de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Pontage gastrique Roux-en-Y avec 150 cm de branche alimentaire et 100 cm de branche biliopancréatique
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Pontage gastrique Roux-en-Y avec 150 cm de branche alimentaire et 100 cm de branche biliopancréatique
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EXPÉRIMENTAL: AL100 BPL150
Pontage gastrique Roux-en-Y avec 100cm de branche alimentaire et 150cm de branche biliopancréatique
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Pontage gastrique Roux-en-Y avec 100cm de branche alimentaire et 150cm de branche biliopancréatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: 1 an après l'opération
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La perte de poids sera évaluée 1 an après la chirurgie
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2019
Première publication (RÉEL)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRJC 19-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .