Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RYGB AL 150cm BPL 100cm versus RYGB AL 100cc BPL 150cm

9 februari 2019 bijgewerkt door: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Ponderale resultaten na Roux-en-Y Gastric Bypass met Alimentary Limb (AL) van 150 cm en Biliopancreatic Limb (BPL) van 100 cm versus AL 100 cm en BPL 150 cm

In alle gevallen wordt een Roux-en-Y gastric bypass uitgevoerd. Patiënten worden gerandomiseerd volgens de lengte van de ledematen:

  • Groep 1: Alimentaire ledemaat (AL) 150 cm en biliopancreatische ledemaat (BPL) 100 cm
  • Groep 2: AL 100cm en BPL 150cm

Gewichtsverlies wordt 1 jaar na de operatie geëvalueerd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In alle gevallen wordt een Roux-en-Y gastric bypass uitgevoerd. Patiënten worden gerandomiseerd volgens de lengte van de ledematen:

  • Groep 1: Voedingsledemaat 150 cm en biliopancreatische ledemaat 100 cm
  • Groep 2: Voedingsledemaat 100 cm en biliopancreatische ledemaat 150 cm

Gewichtsverlies wordt 1 jaar na de operatie geëvalueerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lucas Rivalletto
  • Telefoonnummer: +34654987159

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2, geassocieerd met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten
  • Patiënten die een Roux-en-Y gastric bypass ondergaan als bariatrische procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een Roux-en-Y maagbypass ondergaan als revisieprocedure
  • Patiënten verloren aan follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y gastric bypass met 150 cm voedingsledemaat en 100 cm biliopancreatische ledemaat
Procedure: AL 150 BPL100
Roux-en-Y gastric bypass met 150 cm voedingsledemaat en 100 cm biliopancreatische ledemaat
EXPERIMENTEEL: AL100BPL150
Roux-en-Y gastric bypass met 100 cm voedingsledemaat en 150 cm biliopancreatische ledemaat
Procedure: AL 100 BPL 150
Roux-en-Y gastric bypass met 100 cm voedingsledemaat en 150 cm biliopancreatische ledemaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Gewichtsverlies wordt 1 jaar na de operatie beoordeeld
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Onderzoekers

  • Studie stoel: Santiago de Battista, Hospital La PLata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRJC 19-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op AL 150 BPL100

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren