胆管の管内腫瘍（IPNB）の全エクソーム配列決定（WES） (WESIPNB)
2019年2月11日 更新者：Yaodong Wang、Fujian Provincial Hospital
胆管管内腫瘍（IPNB）患者における全エクソームシーケンシング（WES）による変異特性の分類
胆管の管内乳頭腫瘍 (IPNB) は、胆道上皮で覆われた繊細な線維血管茎 (絨毛乳頭) を特徴とする、異なるタイプの胆道腫瘍です。 典型的な病理学的特徴は、ムチン産生による閉塞による影響を受けた胆管の劇的な拡張です。 IPNB は胆管癌よりも予後が良いが、現在提案されているエンティティには複数の定義またはカテゴリが含まれているため、病理学が混乱している。
IPNB 上のいくつかの遺伝子 (GNAS、KRAS、APC、CTNNB1、RNF43 など) の変異が以前の研究で特定されていますが、遺伝子発現シグネチャにはまだ統一があります。
この研究試験では、IPNB 患者のデオキシリボ核酸 (DNA) サンプルの原因となる突然変異を見つけるために、全エクソーム配列決定とそれに続くバイオインフォマティクス分析を使用します。
調査の概要
詳細な説明
生産規模のプラットフォームを使用して、この研究では、アーカイブ (FFPE) 資料から大幅に変異した遺伝子の同定と分類までの全エクソーム配列決定を実行し、がんの発生または治療に関連する可能性のある体細胞ゲノム変化を決定し、IPNB の分類を確立します。遺伝子変異サイン。
次に、病理学的タイプ、長期腫瘍学的転帰および遺伝子変異シグネチャー間の関連を含む、遺伝子変異シグネチャーおよび IPNBs 臨床病理学的転帰の分析。
最後に、IPNB 患者における関与するシグナル経路の決定。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Yaodong Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60件
説明
包含基準:
- IPNBの臨床診断
- 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス
- -適切な肝機能、ビリルビンがULNの1.5倍未満、ALTまたはASTがULNの2.5倍未満
- 十分な腎機能: クレアチニン < 1.8
- 18歳以上である必要があります
除外基準:
- 肝粘液性嚢胞腺腫（MCN）の診断
- 他の悪性腫瘍を合併している
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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IPNB
胆管の管内乳頭状腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPNBへの新規遺伝的寄与因子の同定
時間枠：1年
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アーカイブ (FFPE) 材料からの全エクソーム配列決定のための生産規模プラットフォームを介して、IPNB に関連することが判明している新規の遺伝子異常。
腫瘍標本と正常標本は、福建省病院、福建医科大学連合病院、福建医科大学の第一附属病院で治療を受けている IPNB 患者から採取されます。
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1年
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WES の結果の検証
時間枠：1年
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Sanger Sequencing による WES 結果の突然変異シグネチャの正確な決定。
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1年
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関与するシグナル経路の決定
時間枠：1年
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バイオインフォマティクスによる関与するシグナル経路の予測と検証
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaodong Wang, Prof、Fujian Provincial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年2月15日
一次修了 (予期された)
2019年6月30日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月11日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
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