Полноэкзомное секвенирование (WES) внутрипротоковых новообразований желчных протоков (IPNB) (WESIPNB)
Классификация мутационных характеристик с помощью полноэкзомного секвенирования (WES) у пациентов с внутрипротоковыми новообразованиями желчных протоков (IPNB)
Внутрипротоковое папиллярное новообразование желчных протоков (ВПНБ) представляет собой особый тип желчных опухолей, характеризующийся нежными фиброваскулярными стеблями (папиллярными или ворсинчатыми), покрытыми билиарным эпителием. Типичным патологическим признаком является резкое расширение пораженных желчных протоков из-за обструкции выработкой муцина. IPNB имеет лучший прогноз, чем карцинома желчных протоков, но предлагаемая в настоящее время сущность содержит несколько определений или категорий, что приводит к путанице в патологии.
Хотя мутации нескольких генов в IPNB (таких как GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 и RNF43) были выявлены в предыдущих исследованиях, по сигнатуре экспрессии генов все еще существует унификация.
В этом исследовательском испытании будет использоваться секвенирование всего экзома и последующий биоинформационный анализ для поиска причинных мутаций в образцах дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) у пациентов с IPNB.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yaodong Wang, Prof
- Номер телефона: 18105010560 18105010560
- Электронная почта: nanfangg@gmail.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Yaodong Wang
-
Контакт:
- Yaodong Wang
- Номер телефона: 18105010560 18105010560
- Электронная почта: nanfangg@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика IPNB
- Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2
- Адекватная функция печени, билирубин < 1,5 раза выше ВГН, АЛТ или АСТ < 2,5 раза выше ВГН
- Адекватная функция почек: креатинин < 1,8
- Должно быть не менее 18
Критерий исключения:
- Диагностика муцинозной цистаденомы печени (MCN)
- Осложненный другими злокачественными новообразованиями
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИПНБ
внутрипротоковое папиллярное новообразование желчных протоков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление новых генетических факторов, вносящих вклад в IPNB.
Временное ограничение: 1 год
|
Новые генетические аномалии, которые, как было установлено, связаны с IPNB с помощью промышленной платформы для секвенирования всего экзома из архивного (FFPE) материала.
Опухоль и нормальные образцы будут получены от пациентов с IPNB, которые проходят лечение в больнице провинции Фуцзянь, больнице Союза медицинского университета Фуцзянь и Первой дочерней больнице медицинского университета Фуцзянь.
|
1 год
|
|
Валидация результатов WES
Временное ограничение: 1 год
|
Для точного определения мутационного сигнатуры результатов WES с помощью секвенирования по Сэнгеру.
|
1 год
|
|
Определение задействованных сигнальных путей
Временное ограничение: 1 год
|
Предсказать и проверить задействованные сигнальные пути с помощью биоинформатики.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yaodong Wang, Prof, Fujian Provincial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fujian Provincial Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .