胆管导管内肿瘤 (IPNB) 的全外显子组测序 (WES) (WESIPNB)
2019年2月11日 更新者：Yaodong Wang、Fujian Provincial Hospital
通过全外显子组测序 (WES) 对胆管内肿瘤 (IPNB) 患者的突变特征进行分类
胆管导管内乳头状肿瘤 (IPNB) 是一种独特类型的胆管肿瘤，其特征是胆管上皮覆盖有脆弱的纤维血管柄（绒毛状乳头状）。 典型的病理特征是由于粘蛋白产生的阻塞，受影响的胆管急剧扩张。 IPNB 比胆管癌预后更好，但目前提出的实体包含多个定义或类别，因此在病理学上混乱。
尽管在之前的研究中发现了 IPNBs 上的几个基因突变（如 GNAS、KRAS、APC、CTNNB1 和 RNF43），但基因表达特征仍然是统一的。
该研究试验将使用全外显子组测序和随后的生物信息学分析来寻找 IPNB 患者脱氧核糖核酸 (DNA) 样本中的致病突变。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
利用生产规模的平台，本研究将对存档 (FFPE) 材料进行全外显子组测序，以识别和分类显着突变的基因，确定可能与癌症的发展或治疗相关的体细胞基因组改变，建立 IPNB 的分类基因突变特征。
接下来，分析基因突变特征和 IPNBs 临床病理结果，包括病理类型、长期肿瘤学结果和基因突变特征之间的关联。
最后，确定 IPNB 患者所涉及的信号通路。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yaodong Wang, Prof
- 电话号码：18105010560 18105010560
- 邮箱：nanfangg@gmail.com
学习地点
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Yaodong Wang
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接触：
- Yaodong Wang
- 电话号码：18105010560 18105010560
- 邮箱：nanfangg@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
60例
描述
纳入标准：
- IPNBs的临床诊断
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
- 足够的肝功能，胆红素 < ULN 的 1.5 倍，ALT 或 AST < ULN 的 2.5 倍
- 足够的肾功能：肌酐 < 1.8
- 必须至少年满 18 岁
排除标准：
- 肝粘液性囊腺瘤 (MCN) 的诊断
- 合并其他恶性肿瘤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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IPNB
胆管导管内乳头状肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定 IPNB 的新遗传贡献者
大体时间：1年
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通过从档案 (FFPE) 材料中进行全外显子组测序的生产规模平台，发现与 IPNB 相关的新型遗传异常。
肿瘤标本和正常标本取自在福建省立医院、福建医科大学协和医院和福建医科大学第一附属医院接受治疗的IPNBs患者。
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1年
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WES 结果的验证
大体时间：1年
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通过 Sanger 测序精确确定 WES 结果的突变特征。
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1年
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确定涉及的信号通路
大体时间：1年
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通过生物信息学预测和验证所涉及的信号通路
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaodong Wang, Prof、Fujian Provincial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月15日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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