Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epevezeték intraduktális daganatainak teljes exóma szekvenálása (WES) (IPNB) (WESIPNB)

2019. február 11. frissítette: Yaodong Wang, Fujian Provincial Hospital

A mutációs jellemzők osztályozása teljes exóma szekvenálás (WES) alapján az epevezeték intraduktális neoplazmáiban (IPNB) betegek

Az epevezeték intraduktális papilláris neoplazmája (IPNB) az epeúti daganat egy különálló típusa, amelyet az epeepitéliummal borított finom fibrovaszkuláris szárak (bolyhos papillárisok) jellemeznek. A tipikus patológiás tünet az érintett epeutak drámai kitágulása a mucintermelés miatti elzáródás miatt. Az IPNB prognózisa jobb, mint az epevezeték karcinómája, de a jelenlegi javasolt entitás több definíciót vagy kategóriát tartalmaz, így a patológiában zavaros.

Bár az IPNB-ken lévő több gén (mint például a GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 és RNF43) mutációit azonosították a korábbi vizsgálatokban, a génexpressziós aláírás még mindig egységes.

Ez a kutatási kísérlet a teljes exome szekvenálást és az azt követő bioinformatikai elemzést fogja használni az IPNB-betegekből származó dezoxiribonukleinsav (DNS) minták ok-okozati mutációinak feltárására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A termelési léptékű platform felhasználásával ez a tanulmány teljes exome szekvenálást végez az archív (FFPE) anyagtól a jelentősen mutált gének azonosításáig és osztályozásáig, meghatározza azokat a szomatikus genomiális változásokat, amelyek relevánsak lehetnek a rák kialakulásában vagy kezelésében, és meghatározzák az IPNB-k osztályozását. génmutációs aláírás. Ezután a génmutáció aláírásának és az IPNB-k klinikopatológiai kimenetelének elemzése, beleértve a patológiás típus, a hosszú távú onkológiai kimenetelek és a génmutáció aláírása közötti összefüggést. Végül az érintett jelutak meghatározása IPNB betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yaodong Wang, Prof
  • Telefonszám: 18105010560 18105010560
  • E-mail: nanfangg@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Yaodong Wang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 eset

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IPNB-k klinikai diagnózisa
  • ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
  • Megfelelő májműködés, bilirubin < 1,5-szerese a normálérték felső határának, ALT vagy AST < 2,5-szerese a normálérték felső határának
  • Megfelelő veseműködés: kreatinin < 1,8
  • Legalább 18 évesnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • A máj mucinosus cystadenoma (MCN) diagnózisa
  • Más rosszindulatú daganatokkal komplikált
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IPNB
az epevezeték intraduktális papilláris neoplazmája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IPNB-k új genetikai hozzájárulóinak azonosítása
Időkeret: 1 év
Új genetikai rendellenességek, amelyekről kiderült, hogy az IPNB-khez kapcsolódnak a termelési léptékű platformon keresztül az archív anyagból (FFPE) származó teljes exome szekvenáláshoz. A daganatot és a normál mintákat olyan IPNB-s betegektől veszik, akiket a Fujian Tartományi Kórházban, a Fujian Medical University Union Hospital-ban és a Fujian Medical University első kapcsolódó kórházában kezelnek.
1 év
A WES-eredmények érvényesítése
Időkeret: 1 év
A WES eredmények mutációs aláírásának pontos meghatározásához Sanger Sequencing segítségével.
1 év
Az érintett jelutak meghatározása
Időkeret: 1 év
Az érintett jelutak előrejelzése és igazolása bioinformatika segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Provincial Hospital

Együttműködők

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yaodong Wang, Prof, Fujian Provincial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fujian Provincial Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epevezeték neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel