Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole-Exome Sequencing (WES) van intraductale neoplasmata van de galwegen (IPNB) (WESIPNB)

11 februari 2019 bijgewerkt door: Yaodong Wang, Fujian Provincial Hospital

Classificatie van mutatiekenmerken door Whole-Exome Sequencing (WES) bij patiënten met intraductale neoplasmata van de galwegen (IPNB)

Intraductaal papillair neoplasma van de galwegen (IPNB) is een apart type galtumor dat wordt gekenmerkt door delicate fibrovasculaire stengels (papillair of villous) bedekt met galepitheel. Het typische pathologische kenmerk is dramatische verwijding van aangetaste galwegen als gevolg van obstructie door mucineproductie. IPNB heeft een betere prognose dan galwegcarcinoom, maar de huidige voorgestelde entiteit bevat meerdere definities of categorieën, dus verward in pathologie.

Hoewel mutaties van verschillende genen op IPNB's (zoals GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 en RNF43) in eerdere studies zijn geïdentificeerd, is er nog steeds een eenwording bij genexpressiesignatuur.

Deze onderzoeksproef zal hele exome-sequencing en daaropvolgende bioinformatische analyse gebruiken om oorzakelijke mutaties te vinden in desoxyribonucleïnezuur (DNA) -monsters van IPNB-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een platform op productieschaal zal deze studie volledige exome-sequencing uitvoeren van archiefmateriaal (FFPE) tot identificatie en classificatie van significant gemuteerde genen, de somatische genomische veranderingen bepalen die relevant kunnen zijn voor de ontwikkeling of behandeling van kanker, classificatie van IPNB's vaststellen gen mutatie handtekening. Vervolgens analyse van genmutatiesignatuur en IPNB's klinisch-pathologische uitkomsten, inclusief de associatie tussen pathologisch type, oncologische uitkomsten op lange termijn en genmutatiesignatuur. Als laatste de bepaling van betrokken signaalroutes bij IPNB-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yaodong Wang, Prof
  • Telefoonnummer: 18105010560 18105010560
  • E-mail: nanfangg@gmail.com

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Yaodong Wang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van IPNB's
  • ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2
  • Adequate leverfunctie, bilirubine < 1,5 keer ULN, ALT of AST < 2,5 keer ULN
  • Adequate nierfunctie: creatinine < 1,8
  • Moet minimaal 18 zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van hepatisch mucineus cystadenoom (MCN)
  • Gecompliceerd met andere Maligniteiten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IPNB
intraductaal papillair neoplasma van de galwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe genetische bijdragers aan IPNB's
Tijdsspanne: 1 jaar
Nieuwe genetische afwijkingen waarvan is vastgesteld dat ze verband houden met IPNB's via een platform op productieschaal voor sequentiebepaling van het hele exoom uit archiefmateriaal (FFPE). De tumor en normale monsters zullen worden verkregen van patiënten met IPNB's die worden behandeld in het Fujian Provincial Hospital, Fujian Medical University Union Hospital en First affiliated Hospital van Fujian Medical University.
1 jaar
Validatie van WES-uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor nauwkeurige bepaling van mutatiehandtekening van WES-resultaten door Sanger Sequencing.
1 jaar
Bepaling van betrokken signaalroutes
Tijdsspanne: 1 jaar
De betrokken signaalroutes voorspellen en verifiëren door middel van bio-informatica
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaodong Wang, Prof, Fujian Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fujian Provincial Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Galwegneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren