Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappitiehyen intraduktaalisten kasvainten (IPNB) koko eksomin sekvensointi (WES) (WESIPNB)

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yaodong Wang, Fujian Provincial Hospital

Mutaatio-ominaisuuksien luokittelu koko eksomin sekvensoinnilla (WES) sappitiehyen intraduktaalisissa kasvaimissa (IPNB) potilailla

Sappitiehyen intraduktaalinen papillaarinen kasvain (IPNB) on erillinen sappitietuumorin tyyppi, jolle on tunnusomaista herkät fibrovaskulaariset varret (villouksen papillaari), jotka peittyvät sappiepiteelin kohdalla. Tyypillinen patologinen piirre on sairastuneiden sappitiehyiden dramaattinen laajentuminen musiinituotannon tukkeutumisesta. IPNB:llä on parempi ennuste kuin sappitiekarsinoomalla, mutta nykyinen ehdotettu kokonaisuus sisältää useita määritelmiä tai luokkia, joten se on hämmentynyt patologiassa.

Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on tunnistettu useiden geenien mutaatioita IPNB:issä (kuten GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 ja RNF43), geeniekspression allekirjoitus on edelleen yhtenäinen.

Tässä tutkimuskokeessa käytetään koko eksomin sekvensointia ja sitä seuraavaa bioinformaattista analyysiä syy-mutaatioiden löytämiseen IPNB-potilaiden deoksiribonukleiinihapponäytteistä (DNA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuotantolaajuisen alustan avulla tässä tutkimuksessa suoritetaan koko eksoomisekvensointi arkistomateriaalista merkittävästi mutatoituneiden geenien tunnistamiseen ja luokitteluun, määritetään somaattiset genomimuutokset, jotka voivat olla merkityksellisiä syövän kehittymisen tai hoidon kannalta, määritetään IPNB:iden luokittelu. geenimutaatio allekirjoitus. Seuraavaksi analysoidaan geenimutaatioiden allekirjoitus ja IPNB:n kliiniset patologiset tulokset, mukaan lukien yhteys patologisen tyypin, pitkäaikaisten onkologisten tulosten ja geenimutaatioiden allekirjoituksen välillä. Lopuksi IPNB-potilaiden mukana olevien signaalireittien määrittäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Yaodong Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 tapausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IPNB:iden kliininen diagnoosi
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Riittävä maksan toiminta, bilirubiini < 1,5 kertaa ULN, ALAT tai ASAT < 2,5 kertaa ULN
  • Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniini < 1,8
  • Täytyy olla vähintään 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan limakalvokystadenooman (MCN) diagnoosi
  • Komplisoituu muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IPNB
sappitiehyen intraduktaalinen papillaarinen kasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPNB:iden uusien geneettisten vaikuttajien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uudet geneettiset poikkeavuudet, joiden on todettu liittyvän IPNB:iin tuotantolaajuisen alustan kautta koko exome-sekvensointiin arkistomateriaalista (FFPE). Kasvain- ja normaalinäytteet otetaan potilailta, joilla on IPNB-sairaala ja jotka saavat hoitoa Fujianin maakuntasairaalassa, Fujian Medical University Union Hospitalissa ja Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
1 vuosi
WES-tulosten validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
WES-tulosten mutaatiosignatuurin tarkkaan määrittämiseen Sanger-sekvenssin avulla.
1 vuosi
Mukana olevien signaalireittien määrittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ennustaa ja todentaa mukana olevat signaalireitit bioinformatiikan avulla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Provincial Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaodong Wang, Prof, Fujian Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fujian Provincial Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa