담관의 관내 신생물(IPNB)의 전체 엑솜 시퀀싱(WES) (WESIPNB)
2019년 2월 11일 업데이트: Yaodong Wang, Fujian Provincial Hospital
담관내 신생물(IPNB) 환자에서 WES(Whole-Exome Sequencing)에 의한 돌연변이 특성의 분류
담관의 관내 유두 신생물(IPNB)은 담관 상피로 덮인 섬세한 섬유혈관 줄기(융모의 유두)를 특징으로 하는 독특한 유형의 담관 종양입니다. 전형적인 병리학적 특징은 점액 생산에 의한 폐색으로 인해 영향을 받은 담관의 극적인 확장입니다. IPNB는 담관 암종보다 더 나은 예후를 갖지만 현재 제안된 개체는 여러 정의 또는 범주를 포함하므로 병리학적으로 혼동됩니다.
이전 연구에서 확인된 IPNB(GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 및 RNF43 등)의 여러 유전자 돌연변이에도 불구하고 유전자 발현 시그니처에는 여전히 통일성이 있습니다.
이 연구 시험은 IPNBs 환자의 데옥시리보핵산(DNA) 샘플에서 원인이 되는 돌연변이를 찾는 데 전체 엑솜 시퀀싱 및 후속 생물정보학적 분석을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
본 연구는 생산 규모의 플랫폼을 사용하여 FFPE(archival) 자료에서 현저하게 변이된 유전자의 식별 및 분류, 암의 발생 또는 치료와 관련될 수 있는 체세포 게놈 변이 결정, IPNB의 분류 확립까지 전체 엑솜 시퀀싱을 수행합니다. 유전자 돌연변이 서명.
다음으로, 병리학적 유형, 장기 종양학적 결과 및 유전자 돌연변이 서명 사이의 연관성을 포함하는 유전자 돌연변이 서명 및 IPNBs 임상병리학적 결과의 분석.
마지막으로, IPNB 환자에서 관련된 신호 경로의 결정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Yaodong Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60건
설명
포함 기준:
- IPNB의 임상 진단
- ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
- 적절한 간 기능, 빌리루빈 < ULN의 1.5배, ALT 또는 AST < ULN의 2.5배
- 적절한 신장 기능: 크레아티닌 < 1.8
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 간 점액성 낭선종(MCN)의 진단
- 다른 악성 종양과 합병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IPNB
담관의 관내 유두종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPNB에 대한 새로운 유전 기여자의 식별
기간: 일년
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FFPE(archival) 물질로부터 전체 엑솜 시퀀싱을 위한 생산 규모 플랫폼을 통해 IPNB와 관련이 있는 것으로 밝혀진 새로운 유전적 이상.
복건성 병원, 복건 의과 대학 연합 병원 및 복건 의과 대학 제1부속 병원에서 치료를 받고 있는 IPNB 환자로부터 종양 및 정상 표본을 얻을 것이다.
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일년
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WES 결과 검증
기간: 일년
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Sanger Sequencing으로 WES 결과의 돌연변이 서명을 정확하게 결정합니다.
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일년
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관련된 신호 경로의 결정
기간: 일년
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생물 정보학에 의한 관련 신호 경로 예측 및 검증
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaodong Wang, Prof, Fujian Provincial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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