Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whole-Exome Sequencing (WES) af intraduktale neoplasmer i galdekanalen (IPNB) (WESIPNB)

11. februar 2019 opdateret af: Yaodong Wang, Fujian Provincial Hospital

Klassificering af mutationskarakteristika ved Whole-Exome Sequencing (WES) i intraduktale neoplasmer i galdekanalen (IPNB) patienter

Intraduktal papillær neoplasma i galdegangen (IPNB) er en særskilt type galdetumor karakteriseret med sarte fibrovaskulære stilke (papillære eller villøse) dækket af galdeepitel. Det typiske patologiske træk er dramatisk udvidelse af berørte galdegange på grund af obstruktion af mucinproduktion. IPNB har en bedre prognose end galdegangskarcinom, men den nuværende foreslåede enhed indeholder flere definitioner eller kategorier, og er således forvirret i patologi.

Selvom mutationer af flere gener på IPNB'er (såsom GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 og RNF43) identificeret i tidligere undersøgelser, er der stadig en forening ved genekspressionssignatur.

Dette forskningsforsøg vil bruge hel exome-sekventering og efterfølgende bioinformatisk analyse til at finde kausative mutationer i deoxyribonukleinsyre (DNA) prøver fra IPNBs patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge produktionsskalaplatform vil denne undersøgelse udføre hel exome-sekventering fra arkivmateriale (FFPE) til identifikation og klassificering af signifikant muterede gener, bestemme de somatiske genomiske ændringer, der kan være relevante for udvikling eller behandling af cancer, etablere klassificering af IPNB'er genmutationssignatur. Dernæst analyse af genmutationssignatur og IPNBs klinikopatologiske resultater, herunder sammenhængen mellem patologisk type, langsigtede onkologiske resultater og genmutationssignatur. Sidst, bestemmelsen af ​​involverede signalveje hos IPNB-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Yaodong Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 sager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af IPNB'er
  • ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Tilstrækkelig leverfunktion, bilirubin < 1,5 gange ULN, ALT eller AST < 2,5 gange ULN
  • Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatinin < 1,8
  • Skal være mindst 18

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hepatisk mucinøst cystadenom (MCN)
  • Kompliceret med anden malignitet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IPNB
intraduktal papillær neoplasma i galdegangen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nye genetiske bidragydere til IPNB'er
Tidsramme: 1 år
Nye genetiske abnormiteter, der viser sig at være forbundet med IPNB'er via produktionsskalaplatform til hel exome-sekventering fra arkivmateriale (FFPE). Tumoren og de normale prøver vil blive opnået fra patienter med IPNB'er, som modtager behandling på Fujian Provincial Hospital, Fujian Medical University Union Hospital og First affiliated Hospital of Fujian Medical University.
1 år
Validering af WES-resultater
Tidsramme: 1 år
Til præcis bestemmelse af mutationssignatur af WES-resultater ved Sanger-sekventering.
1 år
Bestemmelse af involverede signalveje
Tidsramme: 1 år
At forudsige og verificere de involverede signalveje ved hjælp af bioinformatik
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaodong Wang, Prof, Fujian Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fujian Provincial Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner