Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Séquençage de l'exome entier (WES) des néoplasmes intracanalaires des voies biliaires (IPNB) (WESIPNB)

11 février 2019 mis à jour par: Yaodong Wang, Fujian Provincial Hospital

Classification des caractéristiques de mutation par séquençage de l'exome entier (WES) chez les patients atteints de néoplasmes intracanalaires des voies biliaires (IPNB)

Le néoplasme papillaire intracanalaire des voies biliaires (IPNB) est un type distinct de tumeur biliaire caractérisée par de délicates tiges fibrovasculaires (papillaires de villosités) recouvertes au niveau de l'épithélium biliaire. La caractéristique pathologique typique est une dilatation spectaculaire des voies biliaires affectées en raison de l'obstruction par la production de mucine. L'IPNB a un meilleur pronostic que le carcinome des voies biliaires, mais l'entité actuellement proposée contient plusieurs définitions ou catégories, donc confondues en pathologie.

Bien que des mutations de plusieurs gènes sur les IPNB (tels que GNAS, KRAS, APC, CTNNB1 et RNF43) aient été identifiées dans des études antérieures, il existe toujours une unification au niveau de la signature d'expression génique.

Cet essai de recherche utilisera le séquençage de l'exome entier et l'analyse bioinformatique ultérieure pour trouver des mutations causales dans des échantillons d'acide désoxyribonucléique (ADN) de patients IPNB.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

À l'aide d'une plate-forme à l'échelle de la production, cette étude effectuera le séquençage complet de l'exome à partir du matériel d'archives (FFPE) pour l'identification et la classification des gènes significativement mutés, déterminera les altérations génomiques somatiques qui peuvent être pertinentes pour le développement ou le traitement du cancer, établira la classification des IPNB signature de mutation génétique. Ensuite, analyse de la signature de la mutation génique et des résultats clinicopathologiques des IPNB, y compris l'association entre le type pathologique, les résultats oncologiques à long terme et la signature de la mutation génique. Enfin, la détermination des voies de signalisation impliquées chez les patients IPNB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Yaodong Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 caisses

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des IPNB
  • Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
  • Fonction hépatique adéquate, bilirubine < 1,5 fois la LSN, ALT ou AST < 2,5 fois la LSN
  • Fonction rénale adéquate : créatinine < 1,8
  • Doit avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du cystadénome mucineux hépatique (MCN)
  • Compliqué avec d'autres tumeurs malignes
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IPNB
tumeur papillaire intracanalaire des voies biliaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de nouveaux contributeurs génétiques aux IPNB
Délai: 1 an
Nouvelles anomalies génétiques associées aux IPNB via une plate-forme à l'échelle de la production pour le séquençage de l'exome entier à partir de matériel d'archives (FFPE). La tumeur et les échantillons normaux seront obtenus de patients atteints d'IPNB qui reçoivent un traitement à l'hôpital provincial du Fujian, à l'hôpital de l'université médicale du Fujian et au premier hôpital affilié de l'université médicale du Fujian.
1 an
Validation des résultats du WES
Délai: 1 an
Pour une détermination précise de la signature de mutation des résultats WES par Sanger Sequencing.
1 an
Détermination des voies de signalisation impliquées
Délai: 1 an
Prédire et vérifier les voies de signal impliquées par la bioinformatique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Provincial Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yaodong Wang, Prof, Fujian provincial hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Première publication (RÉEL)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fujian Provincial Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs des voies biliaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner