スカホルネート不安定性に対するリハビリテーションプログラム
2019年2月12日 更新者：University of Bradford
保守的に管理されたスカホルネート不安定性を治療するために、2つの異なる理学療法リハビリテーションプログラムを調査するパイロット研究。
2 つの異なるエクササイズ アプローチは、Scapho-Lunate (SL) 不安定症の患者でテストされました; 1 つは静的な位置で腱を強化し、もう 1 つは手首が動いている間に腱を強化します。
調査の概要
詳細な説明
Scapho-Lunate (SL) 不安定性は、手首の不安定性の最も一般的な形態ですが、診断が複雑で、完全に見逃されることがよくあります。 SL 不安定性の自然な進行は、変形性関節症につながることが示唆されています。 SL 不安定性の管理は、保存的治療と外科的治療に大きく分けることができます。前者は、主に理学療法を含むほとんどの医療専門家が最初に選択する選択肢です。 SL 不安定性の理学療法管理に関するエビデンス ベースは限られていますが、死体研究では、手首の腱の一部に負荷をかけると舟状骨と月状骨が安定する可能性があることが確認されています。それをするために。 したがって、この研究は、プロトコルと方法をテストし、これを調査するための大規模な研究のプラットフォームとして機能することを目的としています。
2 つの異なるエクササイズ アプローチがテストされました; 1 つは静的な位置で腱を強化するもので、もう 1 つは手首を動かしながら腱を強化するものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Bradford、West Yorkshire、イギリス、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 十八歳から六十歳まで、
- 手首の痛み、
- MRAまたはXRで確認された舟状骨靭帯の断裂（部分的または完全）、
- 整形外科の手首専門医から紹介され、
- 保守的な経営のために、
- 裁判への同意。
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上、
- 以前の骨折、
- 手首の変性変化、
- 以前の手術、
- 複雑な局所疼痛症候群またはリウマチ状態の診断、
- 過去 12 か月間に手首への注射がない、またはその他の手首の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等尺性トレーニング プログラム
参加者が 1、4、6、8 週目にフォローアップするアイソメトリック エクササイズからなる「ホーム エクササイズ プログラム」。
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参加者が 1、4、6、8 週目にフォローアップした自宅での運動プログラム。
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実験的：アイソトニックトレーニングプログラム
参加者が 1、4、6、8 週目にフォローアップする等張運動からなる「自宅での運動プログラム」。
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参加者が 1、4、6、8 週目にフォローアップした自宅での運動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eリンクダイナモメーターによる握力
時間枠：0、4、8週で評価
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ベースラインからの握力の変化 (kg 単位で 20% の変化) が有意であると見なされる
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0、4、8週で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度
時間枠：0、4、8週で評価
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数値評価スケールで採点された痛み 0 (痛みなし) -10 (耐えられない痛み)
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0、4、8週で評価
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患者評価の手首評価
時間枠：0、4、8週で評価
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使用された患者評価手首評価 PRWE アンケート (100 のスコアは最悪の機能スコアを表し、0 は障害がないことを表します) 14 ポイントの最小限の臨床的重要差
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0、4、8週で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。