Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatieprogramma's voor scapholunaatinstabiliteit

12 februari 2019 bijgewerkt door: University of Bradford

Een pilootstudie om twee verschillende revalidatieprogramma's voor fysiotherapie te onderzoeken, om de conservatief beheerde scapholunaatinstabiliteit te behandelen.

Er werden twee verschillende oefenbenaderingen getest bij patiënten met Scapho-Lunate (SL) instabiliteit; één om de pezen te versterken in statische posities en de andere om de pezen te versterken terwijl de pols beweegt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Scapho-Lunate (SL) instabiliteit is de meest voorkomende vorm van polsinstabiliteit, maar is complex om te diagnosticeren en wordt vaak volledig over het hoofd gezien. Er is gesuggereerd dat de natuurlijke progressie van SL-instabiliteit leidt tot artrose. Het beheer van SL-instabiliteit kan grofweg worden onderverdeeld in conservatief en chirurgisch, waarbij de eerste optie door de meeste medische professionals de eerste optie is, waarbij voornamelijk fysiotherapie betrokken is. De wetenschappelijke onderbouwing voor fysiotherapeutische behandeling van SL-instabiliteit is beperkt, maar uit kadaveronderzoek is gebleken dat het belasten van sommige polspezen het scafoïd en het lunatum kan stabiliseren. om het te doen. Dit onderzoek was daarom bedoeld om het protocol en de methoden te testen en als platform te fungeren voor grotere onderzoeken om dit te onderzoeken.

Er werden twee verschillende oefenbenaderingen getest: één om de pezen te versterken in statische posities en de andere om de pezen te versterken terwijl de pols beweegt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achttien tot zestig jaar,
  • pijn aan de pols,
  • bevestigde ruptuur van het scapholunaat op MRA of XR (gedeeltelijk of volledig),
  • doorverwezen door orthopedisch polsspecialist,
  • voor conservatief beheer,
  • instemmen met berechting.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de achttien of boven de zestig jaar,
  • vorige breuk,
  • degeneratieve veranderingen in de pols,
  • vorige operatie,
  • complex regionaal pijnsyndroom of diagnose van reumatologische aandoeningen,
  • geen polsinjectie in de voorgaande twaalf maanden of andere polsaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: isometrisch trainingsprogramma
'Thuisbeweegprogramma' bestaande uit isometrische oefeningen met deelnemers gevolgd in week 1, 4, 6 en 8.
Ander: Thuis oefenprogramma
Thuisoefenprogramma met deelnemers gevolgd in week 1, 4, 6 en 8.
Experimenteel: isotoon trainingsprogramma
'Thuisbeweegprogramma' bestaande uit isotone oefeningen met deelnemers gevolgd in week 1, 4, 6 en 8.
Ander: Thuis oefenprogramma
Thuisoefenprogramma met deelnemers gevolgd in week 1, 4, 6 en 8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht met behulp van E-link-dynamometer
Tijdsspanne: beoordeeld op 0, 4 en 8 weken
verandering van grijpkracht ten opzichte van de basislijn verandering van 20% in kg wordt als significant beschouwd
beoordeeld op 0, 4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: beoordeeld op 0, 4 en 8 weken
Pijn gescoord op een numerieke beoordelingsschaal 0 (geen pijn) -10 (ondraaglijke pijn) Minimaal klinisch belangrijk verschil van 20 mm
beoordeeld op 0, 4 en 8 weken
Patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: beoordeeld op 0, 4 en 8 weken
Gebruikte door de patiënt beoordeelde PRWE-vragenlijst voor polsevaluatie (een score van 100 vertegenwoordigt de slechtste functionele score, terwijl 0 geen handicap vertegenwoordigt) met minimaal klinisch belangrijk verschil van 14 punten
beoordeeld op 0, 4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bradford

Medewerkers

Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 218328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuis oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren