Программы реабилитации при ладьевидно-полулунной нестабильности
Пилотное исследование по изучению двух различных программ физиотерапевтической реабилитации для лечения консервативно управляемой нестабильности ладьевидно-полулунной системы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нестабильность ладьевидно-полулунной (SL) является наиболее распространенной формой нестабильности запястья, но ее сложно диагностировать, и ее часто полностью пропускают. Было высказано предположение, что естественное прогрессирование нестабильности SL приводит к остеоартриту. Лечение нестабильности СЛ можно в общих чертах разделить на консервативное и хирургическое, причем первое является первым вариантом, используемым большинством медицинских работников, который в основном включает физиотерапию. Доказательная база для физиотерапевтического лечения нестабильности SL ограничена, однако исследования на трупах показали, что нагрузка на некоторые сухожилия запястья может стабилизировать ладьевидную и полулунную кости. сделать это. Таким образом, это исследование было направлено на проверку протокола и методов, а также на создание платформы для более крупных исследований.
Были протестированы два разных подхода к упражнениям: один для укрепления сухожилий в статическом положении, а другой для укрепления сухожилий во время движения запястья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет,
- боль в запястье,
- подтвержденный разрыв ладьевидно-полулунной связки на MRA или XR (частичный или полный),
- направление от врача-ортопеда запястья,
- для консервативного управления,
- согласие на судебное разбирательство.
Критерий исключения:
- Моложе восемнадцати или старше шестидесяти лет,
- предыдущий перелом,
- дегенеративные изменения запястья,
- предшествующая операция,
- комплексный регионарный болевой синдром или диагностика ревматологических состояний,
- никаких инъекций запястья в предыдущие двенадцать месяцев или других заболеваний запястья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изометрическая программа тренировок
«Домашняя программа упражнений», состоящая из изометрических упражнений с последующим наблюдением участников на 1, 4, 6 и 8 неделе.
|
Программа домашних упражнений с участием участников на 1, 4, 6 и 8 неделе.
|
|
Экспериментальный: изотоническая программа тренировок
«Домашняя программа упражнений», состоящая из изотонических упражнений с последующим наблюдением участников на 1, 4, 6 и 8 неделе.
|
Программа домашних упражнений с участием участников на 1, 4, 6 и 8 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата с использованием динамометра E-link
Временное ограничение: оценивается в 0, 4 и 8 недель
|
изменение силы хвата по сравнению с исходным изменением на 20% в кг считается значительным
|
оценивается в 0, 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: оценивается в 0, 4 и 8 недель
|
Боль оценивается по числовой шкале 0 (нет боли) -10 (невыносимая боль) Минимально клиническая Важная разница 20 мм
|
оценивается в 0, 4 и 8 недель
|
|
Оценка запястья пациента
Временное ограничение: оценивается в 0, 4 и 8 недель
|
Используемый опросник PRWE для оценки запястья пациента (оценка 100 баллов представляет наихудшую функциональную оценку, тогда как 0 означает отсутствие инвалидности) с минимальной клинической значимой разницей в 14 баллов
|
оценивается в 0, 4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 218328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .