Rehabiliteringsprogrammer for Scapholunate ustabilitet
En pilotundersøgelse for at undersøge to forskellige fysioterapi-rehabiliteringsprogrammer for at behandle den konservativt administrerede scapholunate ustabilitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Scapho-Lunate (SL) ustabilitet er den mest almindelige form for ustabilitet i håndleddet, men det er komplekst at diagnosticere og savnes ofte helt. Den naturlige progression af SL-ustabilitet er blevet foreslået at føre til slidgigt. Håndteringen af SL-instabilitet kan bredt opdeles i konservativ og kirurgisk, hvor førstnævnte er den første mulighed, som de fleste læger tager, hvilket primært involverer fysioterapi. Evidensgrundlaget for fysioterapibehandling af SL-instabilitet er begrænset, men kadaverforskning har identificeret belastning af nogle af håndledssenerne kan stabilisere scaphoid og lunate. Der er i øjeblikket ingen forskning i, om dette klinisk gør nogen forskel for patientens symptomer, eller hvordan at gøre det. Denne forskning havde derfor til formål at teste protokollen og metoderne, og fungere som platform for større undersøgelser, for at undersøge dette.
To forskellige øvelsesmetoder blev testet; den ene til at styrke senerne i statiske positioner og den anden til at styrke senerne, mens håndleddet bevæger sig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen atten til tres,
- smerter i håndled,
- bekræftet afbrydelse af scapholunate ledbånd på MRA eller XR (delvis eller fuld),
- henvist fra ortopædisk håndledsspecialist,
- for konservativ ledelse,
- samtykke til retssagen.
Ekskluderingskriterier:
- Under atten eller over tres år,
- tidligere brud,
- degenerative forandringer i håndleddet,
- tidligere operation,
- komplekst regionalt smertesyndrom eller diagnose af reumatologiske tilstande,
- ingen håndledsindsprøjtning i de foregående tolv måneder eller andre håndledstilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: isometrisk træningsprogram
'Hjemmetræningsprogram' bestående af isometriske øvelser med deltagere fulgt op i uge 1, 4, 6 og 8.
|
Hjemmetræningsprogram med deltagere fulgt op i uge 1, 4, 6 og 8.
|
|
Eksperimentel: isotonisk træningsprogram
'Hjemmetræningsprogram' bestående af isotoniske øvelser med deltagere fulgt op i uge 1, 4, 6 og 8.
|
Hjemmetræningsprogram med deltagere fulgt op i uge 1, 4, 6 og 8.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke ved hjælp af E-link dynamometer
Tidsramme: vurderet til 0, 4 og 8 uger
|
ændring af grebstyrke fra baseline ændring på 20 % i kg anses for væsentlig
|
vurderet til 0, 4 og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: vurderet til 0, 4 og 8 uger
|
Smerter scoret på en numerisk vurderingsskala 0 (ingen smerte) -10 (uudholdelig smerte) Minimalt klinisk vigtig forskel på 20 mm
|
vurderet til 0, 4 og 8 uger
|
|
Patient vurderet håndledsevaluering
Tidsramme: vurderet til 0, 4 og 8 uger
|
Brugt patientvurderet håndledsevaluering PRWE-spørgeskema (en score på 100 repræsenterer den dårligste funktionelle score, hvorimod 0 repræsenterer ingen handicap) med minimal klinisk vigtig forskel på 14 point
|
vurderet til 0, 4 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 218328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .