Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs programok a scapholunate instabilitására

2019. február 12. frissítette: University of Bradford

Kísérleti tanulmány két különböző fizioterápiás rehabilitációs program vizsgálatára a konzervatív módon kezelt scapholunate instabilitás kezelésére.

Két különböző gyakorlati megközelítést teszteltek Scapho-Lunate (SL) instabilitásban szenvedő betegeknél: az egyik az inak erősítésére szolgál statikus helyzetben, a másik pedig az inak erősítésére, miközben a csukló mozog.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Scapho-Lunate (SL) instabilitás a csuklóinstabilitás leggyakoribb formája, de bonyolult diagnosztizálni, és gyakran teljesen hiányzik. Az SL instabilitás természetes progressziójáról feltételezték, hogy osteoarthritishez vezet. Az SL instabilitás kezelése nagy vonalakban konzervatívra és sebészire osztható, az előbbi az első választási lehetőség a legtöbb egészségügyi szakember számára, amely elsősorban fizioterápiát foglal magában. Az SL instabilitás fizioterápiás kezelésének bizonyítékai korlátozottak, azonban a holttestek kutatása kimutatta, hogy a csuklóinak egy részének terhelése stabilizálja a vállcsontot és a lunatet. Jelenleg nincs kutatás arra vonatkozóan, hogy ez klinikailag befolyásolja-e a betegek tüneteit, vagy hogyan csinálni. Ennek a kutatásnak ezért az volt a célja, hogy tesztelje a protokollt és a módszereket, és platformként szolgáljon nagyobb tanulmányok számára ennek vizsgálatára.

Két különböző gyakorlati megközelítést teszteltek: az egyik az inakat statikus helyzetben, a másik pedig az inakat erősítette meg a csukló mozgása közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tizennyolc-hatvan éves korig,
  • csukló fájdalom,
  • igazolt scapholunatus ínszalag szakadás MRA-n vagy XR-n (részleges vagy teljes),
  • ortopéd csuklóorvostól,
  • konzervatív gazdálkodáshoz,
  • beleegyezését a tárgyalásba.

Kizárási kritériumok:

  • Tizennyolc év alatt vagy hatvan év felett,
  • korábbi törés,
  • degeneratív változások a csuklóban,
  • korábbi műtét,
  • komplex regionális fájdalom szindróma vagy reumatológiai állapotok diagnózisa,
  • nem adott csuklóra injekciót a megelőző tizenkét hónapban vagy más csuklós állapotok miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: izometrikus edzésprogram
„Otthoni edzésprogram”, amely izometrikus gyakorlatokból áll, és a résztvevőket az 1., 4., 6. és 8. héten követik.
Egyéb: Otthoni edzésprogram
Otthoni edzésprogram a résztvevőkkel az 1., 4., 6. és 8. héten.
Kísérleti: izotóniás edzésprogram
„Otthoni edzésprogram”, amely izotóniás gyakorlatokból áll, és a résztvevőket az 1., 4., 6. és 8. héten követik.
Egyéb: Otthoni edzésprogram
Otthoni edzésprogram a résztvevőkkel az 1., 4., 6. és 8. héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markolat erőssége E-link dinamométerrel
Időkeret: 0, 4 és 8 héten értékelték
a tapadási erő változása az alapvonalhoz képest 20%-os kg-ban kifejezett változása jelentősnek tekinthető
0, 4 és 8 héten értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
numerikus értékelési skála
Időkeret: 0, 4 és 8 héten értékelték
A fájdalom numerikus besorolási skálán 0 (nincs fájdalom) -10 (elviselhetetlen fájdalom) Minimálisan klinikailag fontos különbség 20 mm
0, 4 és 8 héten értékelték
A páciens csuklójának értékelése
Időkeret: 0, 4 és 8 héten értékelték
Használt Patient Rated Wrist Evaluation PRWE kérdőív (a 100-as pontszám a legrosszabb funkcionális pontszámot jelenti, míg a 0 a fogyatékosság hiányát) 14 pontos minimális klinikailag fontos különbséggel
0, 4 és 8 héten értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bradford

Együttműködők

Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS 218328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel