- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03839901
Programas de reabilitação para instabilidade escafolunar
Um Estudo Piloto para Investigar Dois Programas de Reabilitação Fisioterapêutica Diferentes, para Tratar a Instabilidade Escafolunar Manejada Conservadoramente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade escafo-lunar (SL) é a forma mais comum de instabilidade do punho, mas é complexa de diagnosticar e muitas vezes é completamente perdida. Sugeriu-se que a progressão natural da instabilidade do SL leva à osteoartrite. O manejo da instabilidade do LS pode ser amplamente dividido em conservador e cirúrgico, sendo o primeiro a primeira opção da maioria dos profissionais médicos, que envolve principalmente a fisioterapia. A base de evidências para o tratamento fisioterapêutico da instabilidade do SL é limitada; no entanto, pesquisas em cadáveres identificaram que carregar alguns dos tendões do punho pode estabilizar o escafóide e o semilunar. Atualmente, não há pesquisas sobre se isso clinicamente faz alguma diferença nos sintomas do paciente ou como para fazer isso. Esta pesquisa, portanto, teve como objetivo testar o protocolo e os métodos, e servir de plataforma para estudos maiores, para investigar isso.
Duas abordagens diferentes de exercícios foram testadas; uma para fortalecer os tendões em posições estáticas e outra para fortalecer os tendões enquanto o punho está em movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De dezoito a sessenta anos,
- Dor no pulso,
- ruptura confirmada do ligamento escafolunar na ressonância magnética ou XR (parcial ou total),
- encaminhado por um especialista em punho ortopédico,
- para uma gestão conservadora,
- consentimento para o julgamento.
Critério de exclusão:
- Menores de dezoito anos ou maiores de sessenta anos,
- fratura anterior,
- alterações degenerativas no pulso,
- cirurgia anterior,
- síndrome de dor regional complexa ou diagnóstico de condições reumatológicas,
- nenhuma injeção no pulso nos doze meses anteriores ou outras condições no pulso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de treinamento isométrico
'Programa de exercícios em casa' consistindo em exercícios isométricos com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
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Programa de exercícios em casa com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
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Experimental: programa de treinamento isotônico
'Programa de exercícios em casa' consistindo em exercícios isotônicos com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
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Programa de exercícios em casa com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão usando o dinamômetro E-link
Prazo: avaliados em 0, 4 e 8 semanas
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mudança de força de preensão da mudança de linha de base de 20% em kg considerada significativa
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avaliados em 0, 4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de classificação numérica
Prazo: avaliados em 0, 4 e 8 semanas
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Dor pontuada em uma escala de classificação numérica 0 (sem dor) -10 (dor insuportável) Diferença minimamente importante clínica de 20 mm
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avaliados em 0, 4 e 8 semanas
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Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: avaliados em 0, 4 e 8 semanas
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Usou o questionário PRWE de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (uma pontuação de 100 representa a pior pontuação funcional, enquanto 0 representa nenhuma incapacidade) com diferença de importância clínica mínima de 14 pontos
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avaliados em 0, 4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 218328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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