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Programas de reabilitação para instabilidade escafolunar

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Bradford

Um Estudo Piloto para Investigar Dois Programas de Reabilitação Fisioterapêutica Diferentes, para Tratar a Instabilidade Escafolunar Manejada Conservadoramente.

Duas abordagens diferentes de exercícios foram testadas em pacientes com instabilidade escafo-lunar (SL): uma para fortalecer os tendões em posições estáticas e outra para fortalecer os tendões enquanto o punho está em movimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A instabilidade escafo-lunar (SL) é a forma mais comum de instabilidade do punho, mas é complexa de diagnosticar e muitas vezes é completamente perdida. Sugeriu-se que a progressão natural da instabilidade do SL leva à osteoartrite. O manejo da instabilidade do LS pode ser amplamente dividido em conservador e cirúrgico, sendo o primeiro a primeira opção da maioria dos profissionais médicos, que envolve principalmente a fisioterapia. A base de evidências para o tratamento fisioterapêutico da instabilidade do SL é limitada; no entanto, pesquisas em cadáveres identificaram que carregar alguns dos tendões do punho pode estabilizar o escafóide e o semilunar. Atualmente, não há pesquisas sobre se isso clinicamente faz alguma diferença nos sintomas do paciente ou como para fazer isso. Esta pesquisa, portanto, teve como objetivo testar o protocolo e os métodos, e servir de plataforma para estudos maiores, para investigar isso.

Duas abordagens diferentes de exercícios foram testadas; uma para fortalecer os tendões em posições estáticas e outra para fortalecer os tendões enquanto o punho está em movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De dezoito a sessenta anos,
  • Dor no pulso,
  • ruptura confirmada do ligamento escafolunar na ressonância magnética ou XR (parcial ou total),
  • encaminhado por um especialista em punho ortopédico,
  • para uma gestão conservadora,
  • consentimento para o julgamento.

Critério de exclusão:

  • Menores de dezoito anos ou maiores de sessenta anos,
  • fratura anterior,
  • alterações degenerativas no pulso,
  • cirurgia anterior,
  • síndrome de dor regional complexa ou diagnóstico de condições reumatológicas,
  • nenhuma injeção no pulso nos doze meses anteriores ou outras condições no pulso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de treinamento isométrico
'Programa de exercícios em casa' consistindo em exercícios isométricos com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
Programa de exercícios em casa com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
Experimental: programa de treinamento isotônico
'Programa de exercícios em casa' consistindo em exercícios isotônicos com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.
Programa de exercícios em casa com participantes acompanhados nas semanas 1, 4, 6 e 8.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão usando o dinamômetro E-link
Prazo: avaliados em 0, 4 e 8 semanas
mudança de força de preensão da mudança de linha de base de 20% em kg considerada significativa
avaliados em 0, 4 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica
Prazo: avaliados em 0, 4 e 8 semanas
Dor pontuada em uma escala de classificação numérica 0 (sem dor) -10 (dor insuportável) Diferença minimamente importante clínica de 20 mm
avaliados em 0, 4 e 8 semanas
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: avaliados em 0, 4 e 8 semanas
Usou o questionário PRWE de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (uma pontuação de 100 representa a pior pontuação funcional, enquanto 0 representa nenhuma incapacidade) com diferença de importância clínica mínima de 14 pontos
avaliados em 0, 4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 218328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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